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制劑室純化水系統(tǒng)產(chǎn)品說明

醫(yī)院制劑室是醫(yī)院配制制劑的地方,，主要任務是配制藥典制劑（包括“部頒標準"和“地方標準"）及本院協(xié)定處方的預制藥劑，例如合劑,、溶液劑,、散劑、軟膏劑,、酊劑,、混懸劑、栓劑,、片劑,、膜劑、膠囊劑等,。另外滅菌制劑室負責大輸液及各種規(guī)格的注射劑,、滴眼劑等。醫(yī)院制劑室需要用符合藥典GMP規(guī)范的純化水,，整個系統(tǒng)由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,，在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統(tǒng)。采用預處理,、反滲透,、EDI等新工藝技術(shù)，比較有針對性地設計出成套制劑室純化水處理工藝,，符合GMP要求,，以滿足醫(yī)藥、醫(yī)療等行業(yè)的純化水用水要求,。

1,、產(chǎn)水量：0.25m3 /h ～ 10 m3/h (參考用戶用水量選型)；

2,、離子去除率 ≥ 99%,；內(nèi)毒素、細菌去除率：≥ 99%,；

3,、一級回收率：60%-65% ，二級回收率≥ 75 % （可調(diào)）,；

4,、產(chǎn)水水質(zhì)：符合《中國藥典》2020版純化水標準；

          純化水電導率≤2～5.1uS/cm ,；微生物＜100cfu/ml  

符合《體外診斷試劑用純化水》YY/T1244-2014標準（加配EDI系列）,；

          純化水電導率≤1.0uS/cm@25℃（換算電阻率≥1.0 MΩ.cm@25℃）,；   

5、進水要求：市政供水,， 供水壓力：0.2～0.4MPa；進水溫度：5～40℃,；

6,、環(huán)境溫度：5-40℃，濕度＜85%RH,，無粉塵和強電磁干擾,；

制劑室純化水系統(tǒng)產(chǎn)品選型表：