典型純化水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過(guò)程概述

1. 設(shè)計(jì)依據(jù)

原水水質(zhì)和工藝用水水質(zhì)要求,。

1. 原水水源及水質(zhì)

原水水源：見用戶提供的水質(zhì)報(bào)告單。鑒于季節(jié)對(duì)水質(zhì)的很大影響,，應(yīng)有一年四季的原 水水質(zhì)分析報(bào)告

1. 設(shè)計(jì)規(guī)模

產(chǎn)水量：根據(jù)客戶提供的用水量統(tǒng)計(jì)或要求而定,。

1. 工藝用水水質(zhì)

滿足相關(guān)藥典質(zhì)量要求的水。如采用RO+EDI的純水制備系統(tǒng),，終純水質(zhì)量符合新 版的歐盟藥典,、美國(guó)藥典和中國(guó)藥典的質(zhì)量要求,各國(guó)藥典對(duì)純化水的要求見前面的章節(jié)。

1. 公用系統(tǒng)要求

0 原水應(yīng)滿足或處理成飲用水標(biāo)準(zhǔn),，其供給能力大于純水設(shè)備的生產(chǎn)能力,；

O 如果系統(tǒng)中配置換熱器進(jìn)行消毒;一般需要3 bar以上的工業(yè)蒸汽；

o 用于控制系統(tǒng)的壓縮空氣壓力一般為5.5?8 bar;用于預(yù)處理部分反洗的壓縮空氣壓力一 般為2 bar;

c 不同生產(chǎn)能力的設(shè)備對(duì)電源功率要求不一樣,。

1. 控制系統(tǒng)

控制系統(tǒng)通常采用PLC自動(dòng)控制和手動(dòng)控制,。如果設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)采用PLC控制，如果 遇到緊急情況或設(shè)備處于非正常工作時(shí)系統(tǒng)可采用手動(dòng)控制?？刂葡到y(tǒng)要監(jiān)控操作參數(shù)如進(jìn) 水的PH值,、進(jìn)水電導(dǎo)率、進(jìn)水溫度和終端產(chǎn)品質(zhì)量（如PH,、電導(dǎo)率和溫度等），這些參數(shù)用 可校驗(yàn)的并可追蹤的儀表來(lái)測(cè)量,，可以用手寫的或電子記錄,，包括有紙的或無(wú)紙的記錄系統(tǒng)來(lái) 記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。

通常情況下,，控制要求如下,，

、  符合或接近CE要求,，保證電器安全和儀表的可靠,。自控系統(tǒng)的建立體系可參考GAMP;

O 要有過(guò)程參數(shù)的顯示、檢測(cè),、記錄及報(bào)警,；

口 通常的檢測(cè)及報(bào)警項(xiàng)目

溫度：

0   原料水的溫度

換熱器進(jìn)水溫度高（如果有）                高低報(bào)警提示，不停機(jī)

• 換熱器出水溫度高（如果有）                  高低報(bào)警提示,，不停機(jī)

G.典型的工藝流程

主要的工藝過(guò)程可描述為預(yù)處理+脫鹽+后處理,，其中一種典型的工藝流程如下,

圖3-3典型的工藝流程圖

藥典純化水設(shè)備介紹

 純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等新工藝,，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)純水處理工藝,，以滿足藥廠、醫(yī)院以及實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置也可采用巴氏消毒。

生物制藥純化水系統(tǒng)：制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),，通常指的是采用反滲透,、EDI等方法，且以城市自來(lái)水或地表水為原水制備出來(lái)的不含有任何添加物的一種工藝用水,。國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)的用水要求十分嚴(yán)格,，所以制藥行業(yè)用純化水設(shè)備的產(chǎn)水需要符合《中國(guó)藥典》(2015年版)，水處理純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計(jì)制造,，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝,，同時(shí)為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式,，穩(wěn)定可靠,、精致美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備之選。水處理所生產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過(guò)廠家專業(yè)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)可以長(zhǎng)期穩(wěn)定的提供純化水,，可滿足藥廠,、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求,。水處理純化水系統(tǒng)可用于醫(yī)療器械,、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑,、制藥用水,、血液凈化、血液透析,、生化制品用水,、醫(yī)用無(wú)菌水、口服液用水,、消毒室,、醫(yī)院供應(yīng)室的供水等。