1. 實驗室要求 （1）無菌檢查,、微生物限度檢查實驗室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境,，采用局部百級措施時,，其環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度要求。（2）進(jìn)入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施,。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗品種的需要,，保持對鄰室的相對正壓或相對負(fù)壓。（3）無菌操作間內(nèi)禁放雜物,，并應(yīng)制定地面,、門窗、墻壁,、設(shè)施等的定期清潔,、滅菌規(guī)程。（4）常規(guī)檢驗工作中一般應(yīng)進(jìn)行環(huán)境浮游菌的檢查,，無菌操作間定期進(jìn)行環(huán)境塵埃微粒監(jiān)測,，一般定為2~3周。（5）避免不同實驗室間的交叉污染,。（6）無菌間使用的拖鞋要定期消毒處理,。（7）無菌間內(nèi)紫外線燈要定期進(jìn)行更換。

2. 儀器 （1）新購進(jìn)的精密儀器安裝前必須清點主,、配件是否齊全,，熟悉安裝技術(shù)要求。（2）儀器設(shè)備的使用和管理,，必須符合該儀器使用說明書或技術(shù)規(guī)范中所確定的要求和環(huán)境條件,。（3）儀器設(shè)備必須專人保管使用。（4）精密儀器的使用必須由經(jīng)考核合格的持有儀器設(shè)備操作證的人員進(jìn)行,，應(yīng)有使用（含使用者,、使用時間、使用情況）,、維護(hù),、檢查、校驗、修理記錄,。（5）儀器室要保持清潔衛(wèi)生,，定期檢查保養(yǎng)維修，保證性能完好,，室內(nèi)不得存放有損儀器設(shè)備的有害物質(zhì)，不得從事任何有損儀器設(shè)備的活動,。（6）儀器有關(guān)檔案資料,，在規(guī)定時間內(nèi)送交檔案室統(tǒng)一建檔保存。（7）國家規(guī)定強(qiáng)制檢驗的儀器,，應(yīng)接受國家計量部門的檢查,，并保留校驗證書。

3. 試劑和供應(yīng)品 （1）實驗室必須使用能保證準(zhǔn)確和可靠的檢驗結(jié)果和報告的試劑,，質(zhì)控品和校準(zhǔn)品和供應(yīng)品,。（2）使用商品試劑盒時，對于國家規(guī)定應(yīng)有生產(chǎn)許可證注冊登記證的品種,，決不能使用沒有生產(chǎn)許可證注冊登記證的商品試劑盒,。尚無規(guī)定者，生產(chǎn)廠家應(yīng)提供該產(chǎn)品的性能規(guī)格以及質(zhì)量保證書,。

（3）試劑,，溶液，培養(yǎng)基,，校準(zhǔn)品,，質(zhì)控品和其它供應(yīng)品，必須加以標(biāo)記,，標(biāo)記上應(yīng)有識別名,，當(dāng)有意義時應(yīng)注明濃度，效價,，滴度等,，儲存要求；制備日期和/失效期,；其它正確使用有關(guān)信息,。（4）當(dāng)試劑，溶液,，培養(yǎng)基,，校準(zhǔn)品，質(zhì)控品和其它供應(yīng)品超過其失效期,，不得使用,。