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紀(jì)革森（Mrogi）品質(zhì)提供國(guó)產(chǎn)濕熱滅菌生物指示劑

 型號(hào)：SZ-6

 包裝規(guī)格：25支/盒

 指示菌：嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953

 菌含量： ≥1.0×10⁶cfu

 D值：≥1.5分鐘(檢測(cè)條作：飽和蒸汽121°)

 檢測(cè)培養(yǎng)時(shí)間：48H

 結(jié)果判斷：培養(yǎng)液變色為陽性，不變色則為陰性

注意事宜：

 1．生物監(jiān)測(cè)結(jié)果只有在陽性對(duì)照管呈陽性（由紫色變?yōu)辄S色）時(shí)才有效,。

 2．使用前請(qǐng)確認(rèn)國(guó)產(chǎn)濕熱滅菌生物指示劑的完整性,、蓋子側(cè)孔未被封閉并使其恢復(fù)至室溫。

 3．請(qǐng)?jiān)跍囟?℃～25℃,，相對(duì)濕度30％～70％條件下保存,，遠(yuǎn)離滅菌劑，避免日光和紫外線照射,，請(qǐng)勿冷凍,。

 4．請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用，有效期自生產(chǎn)之日起二年,。

 5．陽性生物指示劑請(qǐng)?jiān)跍缇髲U棄,。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】GB18281-1,3、ISO11138-1,3,、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/GSYKC 002

【衛(wèi)生許可證號(hào)】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號(hào)

濕熱滅菌生物指示劑如何選用,？

  一般情況下，生物指示劑選擇的原則性要求是：孢子穩(wěn)定,、非致病菌、易于培養(yǎng)、有效期長(zhǎng),、保存及使用方便,、安全性好。針對(duì)具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品,，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐熱性應(yīng)強(qiáng)于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌,。

   濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪芽孢桿菌,，枯草芽孢桿菌,，凝結(jié)芽孢桿菌，梭狀芽孢桿菌等,。對(duì)于采用過度殺滅法的滅菌程序,，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。殘存概率法由于其熱輸入量比較低,，因此在驗(yàn)證中使用的生物指示劑的耐熱性可以小于嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子,。

濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證：

   濕熱滅菌工藝的驗(yàn)證一般分為物理驗(yàn)證和生物學(xué)驗(yàn)證兩部分，物理驗(yàn)證包括熱分布,、熱穿透試驗(yàn),，生物學(xué)驗(yàn)證主要是微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)。物理驗(yàn)證是證實(shí)滅菌效果的間接方式,，而微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)則直接反映滅菌的效果,，兩者不能相互替代。