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化學(xué)指示物比生物指示物難,怎么生物指示劑反而呈陽性,?

時間:2022/10/13閱讀:2271
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 在ISO11140-1與GB18282.1明確寫明,,同時在我們前面很多次的推送中也都提到過:一般來說,,化學(xué)指示物的監(jiān)測范圍,、精度都遠(yuǎn)勝生物指示物,。也就是說在同等環(huán)境,、位置下如果化學(xué)指示物顯示通過的話,,生物指示物不可能還存活,應(yīng)該早就達(dá)到*滅殺(或者說足夠的SAL),。但我們也聽過部分老師們的真實(shí)經(jīng)歷,,在她們的工作中的確發(fā)生過五類卡顯示成功而生物培養(yǎng)呈陽性的事件,讓人很困惑,。到底化學(xué)指示物(尤其是五類)能否代替生物指示物的結(jié)果,?

我們首先給出兩個正確結(jié)論:

 1.相同位置下,當(dāng)化學(xué)指示物(尤其是五類)顯示通過時,,生物指示物(芽孢)不可能仍為陽性。

 2.如果發(fā)生了與第一點(diǎn)相反的結(jié)果,,一定意味著上述某些條件未達(dá)到,。

結(jié)論的第一點(diǎn)是如何確認(rèn)的呢,?我們來分析一下第一點(diǎn)結(jié)論中標(biāo)紅的條件:相同位置,。

化學(xué)與生物究竟有沒有被放置在相同位置,?事實(shí)上這一點(diǎn)在絕大多數(shù)的使用環(huán)境下都并沒有做到,。在實(shí)際操作中分兩種情況,。

1.化學(xué)指示物放置于器械包內(nèi),,生物指示物放置于一個紙包PCD內(nèi)

 很顯然的,,在這種情況下兩者*不在同一環(huán)境,。當(dāng)放置于器械包內(nèi)時,,蒸汽只要穿透包裝就可以接觸到化學(xué)指示物的位置,,進(jìn)而產(chǎn)生合適的滅菌環(huán)境是較為簡單的,。而生物指示物被放置于一個PCD內(nèi)部,無論這個PCD是紙包型還是管腔型,,蒸汽想要*穿透這個PCD的難度都一定高于器械包的薄薄一層包裝,。

 所以在這種情況下出現(xiàn)“化學(xué)成功&生物陽性"的結(jié)果是很正常的。因此這個結(jié)果并不代表生物指示物難度高于化學(xué)指示物,。

2.綜合挑戰(zhàn)包

 我們拿常見的一個紙包型PCD,,即“綜合挑戰(zhàn)包"為例。綜合挑戰(zhàn)包是一個層層紙板堆疊起的小包裹,,在紙板的中心挖了一個較大的孔洞,,放置一個化學(xué)指示物(常規(guī)為爬行式)與一個生物指示物菌管。在文章開頭的問題中,,老師看到的現(xiàn)象其實(shí)就是從這里而來:在這個孔洞內(nèi),,生物與化學(xué)指示物不就是被放置在了同等位置嗎?

不是,。盡管并排放置,,它們?nèi)圆辉谕画h(huán)境下。

為什么呢,?我們在之前的推送中也聊到了一個生物菌管(自含式生物指示物)的構(gòu)造,。日常使用的生物菌管中實(shí)際上絕大部分構(gòu)造都是輔助部件,真正的生物指示物——也就是芽孢——是被放置于菌管內(nèi)部最下方的小小一片菌片,。這個菌片上被接種了幾十萬或上百萬的芽孢,。菌管中的小小菌片才是生物指示物。

再次熟悉菌管構(gòu)造后我們就可以了解一個簡單事實(shí):其實(shí)每個菌管都相當(dāng)于一個微型盲端管腔生物PCD,。菌片放置于這個小小的盲端管腔的末端,,蒸汽需要從入口處一直穿透到最深處才能接觸到芽孢菌片,形成滅菌環(huán)境進(jìn)而將其滅菌,。

所以當(dāng)化學(xué)指示物與一個菌管并排放置時,,菌管內(nèi)的芽孢菌片處于一個更難以被蒸汽接觸到的位置。這就解釋了為什么有可能出現(xiàn)如綜合挑戰(zhàn)包內(nèi)化學(xué)通過但生物培養(yǎng)陽性的結(jié)果,。核心原因在于菌片位置更難被接觸,。

思考:

 從這里我們可以進(jìn)一步做個思維實(shí)驗(yàn),,怎么才能在這種情況下讓它們真正處于同一環(huán)境呢?很簡單,,要不就是把菌片從菌管中拿出來,,要不就是把化學(xué)卡片放進(jìn)去。菌片沒法拿出來,,因?yàn)橐坏┰跍缇蟠蜷_菌片就會接觸到空氣而被污染,。化學(xué)卡片也很難放得進(jìn)去,。而無論如何,,只有當(dāng)兩者處于對蒸汽穿透而言的同一環(huán)境時,兩者的結(jié)果才有互相對比,、提前放行的可能。


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