醫(yī)用產(chǎn)品試驗(yàn)機(jī)是專(zhuān)業(yè)檢測(cè)防護(hù)服,、醫(yī)用一次性防護(hù)服,、普通防護(hù)服、醫(yī)用口罩,、一次性口罩,、呼吸防護(hù)呼吸器等各種口罩、呼吸器,、橡膠手套,、橡膠醫(yī)用手套、一次性橡膠手套,、醫(yī)用外科手套等醫(yī)用材料進(jìn)行拉力試驗(yàn),。

一，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩

GB19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

GB/T2626-2019 呼吸防護(hù) 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

GB/T16825-2008《靜力單軸試驗(yàn)機(jī)的檢驗(yàn)》

ISO7500-1-2006《靜態(tài)單軸向試驗(yàn)試驗(yàn)機(jī)的鑒定》

二,，技術(shù)參數(shù)：

三,、試驗(yàn)要求及步驟：

試樣要求：

1.斷裂強(qiáng)力防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于 45N ,。

2.斷裂伸長(zhǎng)率防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15 %

試驗(yàn)步驟：

設(shè)定隔距長(zhǎng)度

1.對(duì)斷裂伸長(zhǎng)率小于或等于 75 ％的織物，隔距長(zhǎng)度為 20Omm士lmm ．對(duì)斷裂伸長(zhǎng)率大于 75 ％的織物,，隔距長(zhǎng)度為 100mm士lmm ,。

2.設(shè)定拉伸速度

根據(jù)織物的斷裂伸長(zhǎng)或伸長(zhǎng)率，按表設(shè)定拉伸速度,。

 3. 夾持試樣

在夾具中心位置夾持試樣,，以保證拉力中心線通過(guò)俠鉗的中點(diǎn)。試樣可在預(yù)張力下夾持成松式夾持,。當(dāng)采用預(yù)張力夾持試樣時(shí),，產(chǎn)生的伸長(zhǎng)率不大于 2 ％。如果不能保證，則采用松式夾持,，即無(wú)張力夾持,。

3.1采用頂張力夾持

a）根據(jù)試樣的單位面積質(zhì)量采用如下的預(yù)張力:

≤200g /m2 : 2N ；

> 200g/m2,≤500g/m2'; 5N;

> 500g/m2:10N ;

 b）斷裂強(qiáng)力低于 2ON 時(shí),，按概率斷裂強(qiáng)力的（1+0.25）%確定預(yù)張力,。

4. 松式夾持

計(jì)算斷裂伸長(zhǎng)率所需的初始長(zhǎng)度應(yīng)為隔距長(zhǎng)度與試樣達(dá)到預(yù)張力的伸長(zhǎng)量之和，該伸長(zhǎng)量可從強(qiáng)力一伸長(zhǎng)曲線圖上對(duì)應(yīng)于預(yù)張力處測(cè)得,。

注：同一樣品的兩方向的試樣采用相同的隔距長(zhǎng)度,、拉伸速度和夾持狀態(tài)，以斷裂伸長(zhǎng)率大的一方為準(zhǔn),。

5.測(cè)定

開(kāi)啟試驗(yàn)儀,，拉伸試樣至斷脫。記錄斷裂強(qiáng)力（單位:N ),，斷裂伸長(zhǎng)（單位：mm ）或斷裂伸長(zhǎng)率（單位：% ）,。如需要，記錄斷脫強(qiáng)力及斷脫裂伸長(zhǎng)或斷脫伸長(zhǎng)率,。每個(gè)方向至少試驗(yàn)五塊,。