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技術(shù)文章

愛色麗色差儀962測量胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑

閱讀:1660          發(fā)布時間:2021-3-26

愛色麗962色差儀測量“胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)”

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑,,本品為多種藥用輔料制成的混合物,。

性狀本品為白色均勻的干燥粉末,,無臭,。

鑒別取本品10.0g,,加水90ml,,不斷攪拌,,成有黏性的液體,靜置10分鐘,,取上層液體適量傾注于玻璃板上,,待水份蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜,。

檢查:

外觀均勻性:取本品適量,,置光滑紙上,平鋪約5平方厘米,,將其表面壓平,,在亮出觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,,無花紋與色斑,。

粒度:取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄IX E 第二法(1)),,通過三號篩的比例不得少于99%,。

分散均勻性:取本品1.0g,加水100ml,,充分100ml,,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘,溶液應(yīng)為無雜質(zhì)的均勻混懸液,,并能全部通過四號篩,。

黏度:取本品2.0g,(按干燥品計算),,加水100ml,,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)約45分鐘,,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(NDJ-1型,,轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘)依法測定(中國藥典2005年版附錄VIG第二法),,在25℃時的動力黏度不得超過70mPa·s。

顏色:

1,、目測法,,在標(biāo)準(zhǔn)光源箱中在不同光源(A光源、D65光源,、F光源)下,,目測觀察供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液制成的薄膜,二者應(yīng)無顏色上的可辨差異,。

薄膜的制備:取本品10.0g薄膜包衣預(yù)混劑,,加蒸餾水40ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘后,,取適量傾注到光滑的玻璃板上,,用濕膜制備器(型號為300-400-600-1000um)推成薄膜均勻的一層溶液,在40-50℃的烘箱中烘干或自然干燥,,即得所需要的薄膜,。取標(biāo)準(zhǔn)品按上述同樣的方法制備成標(biāo)注薄膜。

2,、色差儀法,,取本品17.6g,加水100ml,,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘后,,放置35分鐘,取上清液適量(約10ml),,備用,,作為供試品溶液,取標(biāo)準(zhǔn)樣17.6g同法制備成標(biāo)準(zhǔn)色溶液,,用色差儀(型號:962,、美國愛色麗X-rite,Incorporated)測定,,比較供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液之間的色差,,△E應(yīng)不得過3.00(在目測法無法準(zhǔn)確測得色差儀時,,采用色差儀法),。

水分:取本品,用水分測定法(中國藥典2005年版二部附錄VIII M 第一法A)測定,,含水分應(yīng)不得過8.0%,。

熾灼殘渣:取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII N),,遺留殘渣不得超過45.0%,。

重金屬:取熾灼殘渣項下遺留殘渣,,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII H 第二法),含重金屬不得過百萬分之二十,。

砷鹽:取本品0.25g,,加氫氧化鈉1.0g,混合,,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,,再?00℃熾灼使*灰化,,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄VIII J 第一法),,應(yīng)符合規(guī)定(0.0008%)。

微生物限度:取供試品10g,,加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,,混勻,即為1:10的供試液,;從1:10供試液中精密量取10ml加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,,作為1:100供試液,從1:100供試液中精密量取10ml加pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,,作為1:100供試液,。

細(xì)菌計數(shù):1:10、1:100,、1:1000供試液各1ml,,采用常規(guī)法,依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄XI J),。霉菌及酵母菌計數(shù)取1:10,、1:100供試液各1ml,采用常規(guī)法,,檢查(中國藥典2005年版二部附錄XI J),。大腸埃希菌檢查取1: 10供試液10ml依法檢查(中國藥典2005年版二部附錄XI J),應(yīng)符合規(guī)定,。

類別:藥用輔料

儲存:35℃以下,,密閉保存

有效期:24個月

 

1、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(紅色系)

性狀:本品為紅色均勻的干燥粉末,,無臭,。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項下的各項規(guī)定。

 

2,、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(藍(lán)色系)

性狀:本品為藍(lán)色均勻的干燥粉末,,無臭,。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項下的各項規(guī)定。

 

3,、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(黃色系)

性狀:本品為黃色均勻的干燥粉末,,無臭。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項下的各項規(guī)定,。

 

4,、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(綠色系)

性狀:本品為綠色均勻的干燥粉末,無臭,。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項下的各項規(guī)定,。

 

5、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(鐵紅色系)

性狀:本品為暗紅色均勻的干燥粉末,,無臭,。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項下的各項規(guī)定。

愛色麗962色差儀簡介:

愛色麗962便攜式0/45色差儀,,較較先進(jìn)的色彩測量,,適用于實驗室和研究院

1、重量輕便,、結(jié)構(gòu)緊湊,、便于攜帶
2、0/45光學(xué)幾何結(jié)構(gòu)
3,、0.2 △Eab儀器臺間差
4,、可轉(zhuǎn)換4mm/7mm/15mm測量孔徑
5、大屏幕液晶顯示,,讀取方便
6,、“項目”操作模式
7、遮蓋度和顏色力度測量
8,、反射率曲線圖顯示
9,、靈活使用的測量定位窗口
10、堅固耐用的機(jī)身設(shè)計
11,、可充電電池,,方便戶外使用

愛色麗962便攜式0/45色差儀,展現(xiàn)豐富色彩 提高業(yè)務(wù)績效

測量功能和指數(shù)
愛色麗962色差儀提供下列色度系統(tǒng)的絕對值和差別值,,這些數(shù)值可以用九種光源及2°或者10°標(biāo)準(zhǔn)觀察者表示:CIE XYZ,、CIE Yxy、CIE LAB,、Hunter LAB,、CIE LCH、CMC和CIE94, ASTM E313-98中的白度和黃度,,同色異譜指數(shù)和DIN 6172,。


特別的“項目”模式
用戶也可以利用項目功能把不同標(biāo)準(zhǔn)分類儲存。


合格/不合格模式
愛色麗962儲存1024個標(biāo)準(zhǔn)并可設(shè)定容差,,方便進(jìn)行合格/不合格測量,,紅/綠發(fā)光二極管顯示燈和液晶文字顯示方便讀取檢測結(jié)果。愛色麗962還可以發(fā)出聲響提示不合格或已完成測量,。

可轉(zhuǎn)換測量孔徑
測量孔徑可以在4mm,、7mm或15mm之間轉(zhuǎn)換。操作者利用這一功能使可以根據(jù)樣本的大小快速改變測量面積,。

儀器臺間差
愛色麗962擁有出眾的儀器臺間差——這一點對于同時應(yīng)用多個儀器來控制色彩來說非常重要,。它與愛色麗公司的968型0/45色差儀之間兼容非常出色,兩者都可將數(shù)據(jù)輸入愛色麗公司基于Windows的色彩品質(zhì)控制軟件或電腦配色軟件,。


遮蓋度,、顏色力度和色光分類
愛色麗962可以測定遮蓋度以及三種顏色力度(表觀、色度,、三刺激),。愛色麗962還具有555色光分類功能。在進(jìn)行醫(yī)療,、食品,、塑料、涂料或者紡織等工業(yè)制品的彩色質(zhì)量控制中,,這些都是很重要的控制參數(shù),。

 

人類工程學(xué)設(shè)計方便用戶
該儀器帶有一個腕帶并有舒適的手持設(shè)計,便于攜帶和使用,。大屏幕顯示數(shù)據(jù),,易于查看。配置的充電電池組方便在實驗室或戶外使用,,擴(kuò)大了該儀器的使用范圍,。

愛色麗962色差儀可選項
1、戶外充電器
2,、備用的充電電池組
3,、夾具裝置(對產(chǎn)品樣本進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化測量的夾具和附件)
4、質(zhì)量保證和控制軟件
5,、電腦配色軟件
6,、延長服務(wù)和支持計劃
7、UV濾光片968-61-08E

愛色麗962色差儀規(guī)格:

型號

962

962S

962L

測量孔徑

φ7mm/9mm

φ4mm/6.5mm

φ15mm/21.5mm

光學(xué)結(jié)構(gòu)

0°/45°,,DRS光譜感應(yīng)器

光源

脈沖式充氣鎢絲燈

標(biāo)準(zhǔn)照明體/光源

C,、D50、D65,、D75,、A,、F20、F7,、F11&F12

標(biāo)準(zhǔn)觀察者角度

2°,、10°

接收器

藍(lán)光增強(qiáng)型硅光電二極管

光譜范圍

400-700nm

400-700nm

400-700nm

儲存

1024個標(biāo)準(zhǔn)(包含公差),2000個樣品

儀器臺間差

CIE L*a*b*平均0.20△E*ab(測量12塊BCRAII系列色板平均值),,最大0.40△E*ab(測量任何色板)

短期重復(fù)性

0.10△E*ab,,測量白色標(biāo)準(zhǔn)版(標(biāo)準(zhǔn)偏差)

注:基于白色校正板上的20次測量

測量范圍

0-200%反射率

測量時間

約2秒

燈泡壽命

約500000次測量

電源

可拆除式充電鎳氫電池組

交流電轉(zhuǎn)換器

90-130VAC或100-240VAC,50-60Hz,,15W最大

充電時間

約4個小時(充滿電)

充電測量次數(shù)

1000次(8小時內(nèi))

顯示屏

128×256像素液晶顯示器

數(shù)據(jù)接口

*雙向式RS-232接口,,波特率300-57600

工作溫度范圍

10℃到40℃,最大相對濕度85%(無結(jié)露)

存儲溫度范圍

-20℃到50℃

重量

1.1千克(2.4磅)

尺寸(cm/厘米)

(高×寬×長)10.9×8.4×19.6

標(biāo)準(zhǔn)附件

校正標(biāo)準(zhǔn)板,、操作手冊(CD-ROM),,交流轉(zhuǎn)換器、手提箱

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