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當(dāng)前位置:上海涵飛醫(yī)療器械有限公司>> 冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)FM21a
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產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2024-08-27 14:45:20瀏覽次數(shù):246次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 化工儀器網(wǎng)冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)FM21a
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由工作站、傳感器支架(選配)、IBP導(dǎo)聯(lián)線(選配),、 IBP信號(hào)輸入電纜(選配),、采集控制器屏幕款(選配)、IBP 信號(hào)轉(zhuǎn)接線(選配),、采集控制器蠕動(dòng)泵款(選配),、采集支臂(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅限與蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用,,基于冠狀動(dòng)脈血管造影影像計(jì)算冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(coronary angiography Fractional Flow Reserve,,caFFR)以及冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)(coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance,caIMR),,預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評(píng)價(jià),。caIMR用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛,、疑診心肌缺血,,冠狀動(dòng)脈狹窄程度小于50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動(dòng)脈疾病的原發(fā)性冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR)大于等于或小于25的二分類評(píng)估,caIMR不能獨(dú)立用于心肌缺血的診斷,,臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史,、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),。
冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)FM21a
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由工作站,、傳感器支架(選配)、IBP導(dǎo)聯(lián)線(選配),、 IBP信號(hào)輸入電纜(選配),、采集控制器屏幕款(選配)、IBP 信號(hào)轉(zhuǎn)接線(選配),、采集控制器蠕動(dòng)泵款(選配),、采集支臂(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品僅限與蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司的一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器配合使用,,基于冠狀動(dòng)脈血管造影影像計(jì)算冠狀動(dòng)脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(coronary angiography Fractional Flow Reserve,,caFFR)以及冠狀動(dòng)脈造影微循環(huán)阻力指數(shù)(coronary angiography Index of Microcirculatory Resistance,caIMR),,預(yù)期供培訓(xùn)合格的醫(yī)生用于成人患者冠狀動(dòng)脈病變血管的功能學(xué)評(píng)價(jià),。caIMR用于穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛,、疑診心肌缺血,,冠狀動(dòng)脈狹窄程度小于50%的無心肌病或阻塞性心外膜冠狀動(dòng)脈疾病的原發(fā)性冠狀動(dòng)脈微血管功能障礙患者提供是否存在微循環(huán)阻力指數(shù)(IMR)大于等于或小于25的二分類評(píng)估,caIMR不能獨(dú)立用于心肌缺血的診斷,,臨床中還應(yīng)結(jié)合患者的臨床病史,、癥狀、其他診斷結(jié)果和臨床醫(yī)生的專業(yè)判斷進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20149066號(hào)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬奉藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190282號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233070520
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