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在制藥行業(yè)中，通過液體顆粒計數(shù)器檢測,，可以判斷靜脈注射藥品和注射用水的清潔度（不溶性微粒）,，確保品質與安全,。
不溶性微粒概述
不溶性微粒系指可流動的,、隨機存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒,。不溶性微粒是外來物質，粒徑一般在2-50μm之間,，肉眼難以看見,，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度,，就不能在體內(nèi)被代謝,，會對人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫,、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死,、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應,，嚴重時甚至還可，因此有必要對其進行檢查并嚴格控制,。
不溶性微粒標準
《中華人民共和國藥典》對靜脈用注射劑的不溶性微粒限度作了明確的規(guī)定：
標示裝量為100mL或100mL以上的靜脈注射液除另有規(guī)定外,，每1mL中含10μm以上的微粒不超過25粒，含25μm以上的微粒不超過3粒,；標示裝量為100mL以下的靜脈注射液,、靜脈注射液用無菌粉末及注射用濃溶液除另有規(guī)定外，每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒,，含25μm以上的微粒不得過600粒,。
注：以上不溶性微粒標準的檢測方法為光阻法，測量粒徑范圍為2~100um,，檢測微粒濃度為0~10000個/ml,。
液體顆粒計數(shù)器
Bebur巴倍爾BT8200液體顆粒計數(shù)器，可同時監(jiān)測8個通道的顆粒尺寸和對應數(shù)量,，其采用光阻法原理,，可測量粒徑范圍2-750um的顆粒，適用于對靜脈用注射劑中顆粒大小和數(shù)量的檢測,，保障靜脈用藥安全,。
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