每個藥學(xué)院都值得擁有的CAD!
CAD的應(yīng)用前景
隨著藥物研究的全面深入和新的分析技術(shù)升級,,新分析方法的更新迭代將成為推動每個藥學(xué)院學(xué)科實力提升的重要支撐之一,。CAD(Charged Aerosol Detector)電霧式檢測器較傳統(tǒng)紫外檢測器、ESLD蒸發(fā)光散射檢測器等有著獨到優(yōu)勢,,作為藥物全面表征和深入研究的重要補充手段,,在藥物研發(fā)的多個方面展示出特殊的價值;同時,,作為*引入2020版藥典的新分析方法,,CAD應(yīng)用前景廣闊,值得每一所藥學(xué)院擁有,。隨著新版藥典實施,,CAD在制藥行業(yè)的廣泛普及,將對藥學(xué)院人才培養(yǎng)方面提出了新的要求:教學(xué)維度如何與時俱進,,培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)需要的應(yīng)用型人才,,了解分析技術(shù),同樣值得重視,。
助力藥物研究
多角度展現(xiàn)獨到優(yōu)勢
CAD是一種新型的,、通用的質(zhì)量型檢測器,,適于分析任何非揮發(fā)性和半揮發(fā)性物質(zhì),分析物既不需要發(fā)色團,,也不需要離子化,,讓化合物無處遁形(例如無紫外吸收的化合物),因此受到越來越多的中外研究者關(guān)注,。我們僅以近3年中外期刊發(fā)表的幾篇文章為例,,選取若干代表性的藥物研究方向,一探CAD檢測器在研究中的獨到優(yōu)勢:
天然產(chǎn)物-有效成分及指紋圖譜
藥學(xué)研究雜志,,44(2017)642-646
HPLC-CAD 同時測定知母根莖與須根中5 種呋甾皂苷的含量
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所馬百平研究員團隊在藥學(xué)研究雜志發(fā)表基于CAD檢測器的文章,建立了高效液相色譜-電霧式檢測器(HPLC-CAD)同時測定知母根莖與須根中5種無紫外吸收呋甾皂苷含量的方法,。該方法重現(xiàn)性良好,,結(jié)果準(zhǔn)確可靠,5種組分的檢測限均<1 ng,,較ELSD方法具有靈敏度(文獻(xiàn)報道,,目前ELSD廣泛用于知母皂苷的含量測定,但其靈敏度較低,,*低檢測限在50~100 ng1),,不僅可作為中藥知母多成分含量測定的方法,也可為其他主含皂苷的中藥的多成分含量測定提供參考和借鑒,。
藥物制劑研究
J Pharm Biomed Anal. 2019 Feb 20.
Ion Quantification in Liposomal Drug Products Using High Performance Liquid Chromatography
來自美國Frederick National Laboratory for Cancer Research的研究團隊報道了其基于HPLC-CAD進行的方法優(yōu)化,,這一方法基礎(chǔ)簡單、可以直接用于定量分析阿霉素脂質(zhì)體Doxil載藥脂質(zhì)體產(chǎn)品中的總離子和內(nèi)外離子,,該方法快速,、準(zhǔn)確,大大提高了檢測和定量的下限,。隨著更多仿制藥的開發(fā),,這種簡便的離子定量方法可用于幫助建立與參考藥物成分的相似性。
生物藥研究
J Chromatogr A. 2019 Aug 16J Pharm Biomed Anal. 165(2019) 41-46
Charged Aerosol Detector HPLC as a Characterization and Quantification Application of Biopharmaceutically Relevant Polysialic Acid From E. Coli K1
多聚唾液酸(polySia)在生物制藥中被廣泛應(yīng)用,,來自德國的研究團隊采用高效液相色譜(HPLC)和CAD檢測器快速分析生物制藥相關(guān)的多聚唾液酸鏈長,,這一方法被該研究團隊評價為是一種快速的能夠替代一種目前常規(guī)DMB HPLC應(yīng)用的方法。與HPLC-FLD不同,,CAD方法能夠在3小時之內(nèi)提供了多聚唾液酸實際鏈長的測定,。此外,HPLC-CAD方法可以成功地應(yīng)用于寡聚到多聚唾液酸(直到DP∼65)的直接檢測,,并且可用于監(jiān)測多聚唾液酸polySia avDP20(平均聚合度20)的熱水解和色譜分離情況,,而無需DMB樣品衍生。
藥用輔料研究
European Journal of Pharmaceutical Sciences. 144(2020)105211.
Acidic and Alkaline Hydrolysis of Polysorbates Under Aqueous Conditions: Towards Understanding Polysorbate Degradation in Biopharmaceutical Formulations
聚山梨酯(吐溫)是生物制劑中**的藥用輔料之一,,近年來,,人們探索了不同的降解途徑,,旨在了解生物制藥制劑中聚山梨酯水解的根本原因。來自德國的研究團隊報道了在pH條件下,,研究聚山梨酯的加速水解過程,,并發(fā)表在European Journal of Pharmaceutical Sciences. 其中,該團隊采用RP-HPLC-CAD檢測了聚山梨酯的組成變化,,結(jié)果表明,,聚山梨酯對化學(xué)水解的穩(wěn)定性取決于所選擇的pH條件,并且聚山梨酯20和聚山梨酯80的穩(wěn)定性存在顯著差異,。
前瞻教學(xué)*
培養(yǎng)接軌制藥行業(yè)應(yīng)用型人才
隨著國家推進應(yīng)用型人才培養(yǎng),,如何打通產(chǎn)學(xué)研,重要的是了解產(chǎn)業(yè)需要,;伴隨2020藥典的推行,,CAD的行業(yè)普及化趨勢已不言而喻,教學(xué)作為人才培養(yǎng)的重要環(huán)節(jié)之一,,如何與時俱進的設(shè)計課程,、培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)所需技能,對于每所藥學(xué)院而言,,都舉足輕重,。