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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫(yī)用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-03-12 15:23:06瀏覽次數(shù)：136
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藥用級蛋黃卵磷脂供注射用CDE備案A
蛋黃卵磷脂（供注射用）
[93685-90-6]
本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料,，經(jīng)適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物,。按無水物計算，含氮（N）應為1.75%～1.95%,，磷（P）應為3.5%～4.1%,，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%,，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%,。
【性狀】
本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭,。
本品在乙醇,、石油醚（沸程40～60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶,。
酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于20.0,。
碘值 本品的碘值（通則0713）應為60～73。
過氧化值 取本品2.0g,，精密稱定,，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713）,，過氧化值應不大于3.0,。
皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為195～212。
【鑒別】
（1）取本品0.1g,，置坩堝中,，加碳酸鈉-碳酸鉀（2∶1）3g，混勻,，微火加熱,，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。
（2）取鑒別（1）項下遺留的殘渣約100mg,，緩緩灼燒至炭化物全部消失,，放冷,，加水30ml，微熱使殘渣溶解,，濾過,，濾液置試管中，滴加硫酸至無氣泡產(chǎn)生,，再加硫酸4滴,，加鉬酸鉀少許，加熱,，應呈黃綠色,。
（3）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,。
【類別】
藥用輔料,，乳化劑，增溶劑,、脂質體膜材等,。
【貯藏】
密封、避光,，低溫（-18℃以下）保存,。
藥用級蛋黃卵磷脂供注射用CDE備案A
口服制劑輔料：
藥用蜂蜜、麥芽糊精/β環(huán)糊精,、膠囊用明膠,、麥芽糖、糖精鈉,、香草醛,、黃原膠、殼聚糖,、山梨醇
,、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖,、甜菊糖苷(甜菊素),、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉,、氨丁三醇,、乳糖/無水乳糖、
山梨酸,、山梨酸鉀,、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮,、交聯(lián)羧甲纖維素鈉,、低取代羥丙纖維素,、
二氧化硅、硬脂酸鎂,、微晶纖維素,、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素,、乙基纖維素,、可溶性淀粉、聚丙烯酸樹脂(IⅢ)
,、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注),、二丁基羥基甲苯、
丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚),；
外用制劑輔料：
二甲基亞砜,、甘油、丙二醇,、凡士林(黃/白)、羊毛脂,、聚山梨酯80,、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質/重質),、固體石蠟,、麝香草酚、苯酚,、十二烷基硫酸鈉,、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸,、三乙醇胺,、無水碳酸鈉、二甲硅油,、依地酸二鈉,、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000,、泊洛沙姆、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407,、CARBOPOL980NF、(藥用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉),、羥苯甲酯鈉,、DL-酒石酸、L-酒石酸,、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質),、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇,、十六醇,、十八十六醇；
