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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
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- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 品牌 盤(pán)龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-03-11 17:12:02瀏覽次數(shù)：246
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藥用級(jí)法莫替丁藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)A
法莫替丁FamotidingFamotidine
本品為［1-氨基-3［［［2-［-二氨基亞甲基）氨基］-4-噻唑基］甲基］硫基］亞丙基］硫酰胺,。按干燥品計(jì)算,，含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶性粉末,；遇光色變深,。
本品在甲醇中微溶，在丙酮中極微溶解,，,；在冰醋酸中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612第一法）為160～165℃,，熔融時(shí)同時(shí)分解,。
1.化學(xué)特性：法莫替丁的化學(xué)結(jié)構(gòu),、分子式,、相對(duì)分子質(zhì)量等化學(xué)特性要符合相應(yīng)的藥典標(biāo)準(zhǔn),。
2.純度：藥典會(huì)規(guī)定法莫替丁的純度要求，,，確保藥物的質(zhì)量,。
3.理化性質(zhì)：法莫替丁的熔點(diǎn)、溶解度,、酸堿性等理化性質(zhì)也會(huì)在藥典中進(jìn)行規(guī)定,。
4.穩(wěn)定性：藥典規(guī)定了法莫替丁在不同條件下的穩(wěn)定性要求，以保證其在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的穩(wěn)定性,。
5.質(zhì)量控制：藥典會(huì)規(guī)定法莫替丁的質(zhì)量控制方法和檢測(cè)要求,，包括對(duì)其含量、殘留溶劑,、微生物限度等方面的檢測(cè)方法,。
藥用級(jí)法莫替丁藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)A
外用制劑輔料：
二甲基亞砜、甘油,、丙二醇,、凡士林(黃/白)、羊毛脂,、聚山梨酯80,、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),、固體石蠟,、麝香草酚、苯酚,、十二烷基硫酸鈉,、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸,、三乙醇胺,、無(wú)水碳酸鈉、二甲硅油,、依地酸二鈉,、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000,、泊洛沙姆、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407,、CARBOPOL980NF、(藥用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉),、羥苯甲酯鈉,、DL-酒石酸、L-酒石酸,、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì)),、硬脂酸聚烴氧40酯、十八醇,、十六醇,、十八十六醇；
供注類(lèi)輔料(要求內(nèi)毒素&微生物限度）：
海藻糖(無(wú)水/二水),、膽固醇,、
蔗糖、聚山梨酯80(II),、聚山梨酯20,、苯甲醇、磷酸氫二鈉,、磷酸二氫鈉,、磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀,、無(wú)水磷酸二氫鈉,、丙二醇(供注用)、卵磷脂(蛋黃),、大豆磷脂(pc98),、乳糖(供注用)、甘油(供注用),、氯化鈉,、氯化鈣、氯化鎂,、亞硫酸氫鈉,、無(wú)水醋酸鈉、焦亞硫酸鈉,、碳酸氫鈉/乳酸,、乳酸鈉溶液、無(wú)水碳酸鈉,、枸櫞酸枸,、櫞酸鈉、無(wú)水枸櫞酸,、碳酸氫鉀,、氫氧化鉀、硫代硫酸鈉、冰醋酸,、氫氧化鈉
