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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 醫(yī)用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-03-08 14:49:45瀏覽次數(shù)：180
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藥用級阿奇霉素藥典標準CDE備案登記號A
根據(jù)《中華人民共和國藥典》2015年版，阿奇霉素的中國藥典質(zhì)量標準如下： 【外觀】白色至類白色結(jié)晶性粉末,，或白色至類白色結(jié)晶性顆粒,。 【鑒別】應(yīng)符合阿奇霉素的特征反應(yīng)。 【溶解度】 1克樣品在20毫升水中溶解,，溶液清晰,。 【不溶于乙醇】不得超過0.5%。不溶于伯醇,，不溶于氯仿,，不溶于醚。 【有關(guān)物質(zhì)的檢查】【顏色】不得深于標準顏色溶液,。 【雜質(zhì)】總雜質(zhì)含量不得超過2.0%,。單一雜質(zhì)含量不得超過1.0%。 【水份】不超過3.0%,。 【殘留溶劑】甲醇,、乙酸乙酯的殘留溶劑不得超過0.5%。 【重金屬】鉛的含量不超過0.001%,。砷的含量不超過0.0002%,。 以上是阿奇霉素的中國藥典質(zhì)量標準。請注意,，在具體生產(chǎn)和使用中,，可能還會有其他要求和標準，建議參考最新的藥品注冊批件和相關(guān)法規(guī)規(guī)定,。
藥用級阿奇霉素藥典標準CDE備案登記號A
外用制劑輔料：
二甲基亞砜,、甘油、丙二醇,、凡士林(黃/白),、羊毛脂、聚山梨酯80,、月桂氮卓酮,、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))、固體石蠟,、麝香草酚,、苯酚、十二烷基硫酸鈉,、單雙硬脂酸甘油酯,、硬脂酸,、三乙醇胺、無水碳酸鈉,、二甲硅油,、依地酸二鈉、三氯叔丁醇,、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆,、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF,、(藥用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉,、DL-酒石酸,、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì)),、硬脂酸聚烴氧40酯,、十八醇、十六醇,、十八十六醇,；
供注類輔料(要求內(nèi)毒素&微生物限度）：
海藻糖(無水/二水)、膽固醇,、
蔗糖,、聚山梨酯80(II)、聚山梨酯20,、苯甲醇,、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉,、磷酸氫二鉀,、磷酸二氫鉀、無水磷酸二氫鈉,、丙二醇(供注用),、卵磷脂(蛋黃)、大豆磷脂(pc98),、乳糖(供注用)、甘油(供注用),、氯化鈉,、氯化鈣,、氯化鎂、亞硫酸氫鈉,、無水醋酸鈉,、焦亞硫酸鈉、碳酸氫鈉/乳酸,、乳酸鈉溶液,、無水碳酸鈉、枸櫞酸枸,、櫞酸鈉,、無水枸櫞酸、碳酸氫鉀,、氫氧化鉀,、硫代硫酸鈉、冰醋酸,、氫氧化鈉
