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藥用級葡萄糖酸鈣原料藥CDE備案號A藥典標準   

葡萄糖酸鈣

Putaotangsuangai

Calcium Gluconate

CAS號：299-28-5　

　　本品為D-葡萄糖酸鈣鹽一水合物。含C12H22CaO14·H2O應為99.0%～104.0%,。

　　【性狀】　本品為白色顆粒性粉末,；無臭，無味,。

　　本品在沸水中易溶,，在水中緩緩溶解。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g,，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴,，顯深黃色,。

　　（2）照薄層色譜法（通則0502）試驗,。

　　供試品溶液　取本品50mg,，加水5ml，溫水浴溶解,，濾過,，取濾液。

　　對照品溶液　取葡萄糖酸鈣對照品,，同法制成每1ml中含10mg的溶液,。

　　色譜條件　采用硅膠G薄層板，以乙醇-水-濃氨溶液-乙酸乙酯（50：30：10：10）為展開劑,。

　　測定法　吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,，分別點于同一薄層板上，展開,，取出,，晾干，置110℃加熱20分鐘后,，放冷,，噴以鉬酸銨-硫酸鈰試

液（取鉬酸銨2.5g,，加1mol/L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸鈰1.0g,，加lmol/L硫酸溶解并稀釋至100ml,，搖勻），再在110℃加熱10分鐘后,，取出放冷

,，10分鐘后檢視。

　　結果判定　供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同,。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集465圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（通則0301）。

　　【含量測定】　取本品0.5g,，精密稱定,，加水100ml，微溫使溶解,，加氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液

（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色轉變?yōu)榧兯{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于22.42mg的C12H22CaO14·H2O,。

　　【類別】　補鈣藥,。

　　【貯藏】　密封保存。

　　【制劑】?。?）葡萄糖酸鈣口服溶液（2）葡萄糖酸鈣片（3）葡萄糖酸鈣含片（4）葡萄糖酸鈣注射液（5）葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液（6）葡萄糖

酸鈣顆粒（7）復方葡萄糖酸鈣口服溶液

藥用級葡萄糖酸鈣原料藥CDE備案號A藥典標準

公司主營產品：

外用消毒抑菌原輔料：

乳膏基質(維舒康潤膚霜)

卡波姆340/380/FD2010(天喝),、

卡波姆940/980/U20/U21(路博潤)、

苯扎溴銨,、

苯扎氯銨,、醋酸氫已定、

葡萄糖酸氯已定溶液(20%),、

聚六亞甲基雙胍,、

鹽酸鹽、聚維酮碘,、

爐甘石,、氧化鋅,、

硼酸,、硼砂、尿素,、薄荷腦冰片,、

樟腦(合成/天然),、水楊酸、

苯甲酸,、苯甲酸鈉,、

苯氧乙醇、傳明酸(氨甲環(huán)酸)

,、熊果苷,、無水沒食子酸(日化)、尿囊素,、

肉豆蔻酸異丙酯,、

棕櫚酸異丙酯、

維生素e油,、

黑豆餾油,。