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藥用級(jí)山梨醇原料藥GMP廠家CDE備案號(hào)A

山梨醇

Shanlichun

Sorbitol

CAS號(hào)：50-70-4;98201-93-5 

    C6H14O6   182.17

    本品為D-山梨糖醇。按干燥品計(jì)算,，含C6H14O6不得少于98.0%,。

    【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭,，味甜,；有引濕性。

    比旋度 取本品約5g,，精密稱(chēng)定,，置50ml量瓶中，加硼砂6.4g與水適量,，振搖使溶解,，并稀釋至刻度（如溶液不澄清，應(yīng)濾過(guò)）,，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度為+4.0°至+7.0°。

    【鑒別】 （1）取本品約50mg，加水3ml溶解后,，加新制的10%兒茶酚溶液3ml,，搖勻，加硫酸6ml,，搖勻,，即顯粉紅色。

    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1278圖）一致,。

    【含量測(cè)定】 取本品約0.2g,，精密稱(chēng)定，置250ml量瓶中,，加水使溶解并稀釋至刻度,，搖勻；精密量取10ml,，置碘瓶中,，精密加高碘酸鈉（鉀）溶液[取硫酸溶液（1→20）90ml與高碘酸鈉（鉀）溶液（2.3→1000）110ml，混合制成]50ml,，置水浴上加熱15分鐘,，放冷，加碘化鉀試液10ml,，密塞,，放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）滴定,，至近終點(diǎn)時(shí),，加淀粉指示液1ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。

    【類(lèi)別】 脫水藥,。

    【貯藏】 遮光,，密封保存。

    【制劑】 山梨醇注射液

藥用級(jí)山梨醇原料藥GMP廠家CDE備案號(hào)A

公司主營(yíng)產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱(chēng)類(lèi)型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào),、

紅霉素          原料藥Kg/桶

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