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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
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- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-01-10 16:24:31瀏覽次數(shù)：283
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藥用級(jí)格列本脲原料藥CDE備案號(hào)A藥典標(biāo)準(zhǔn)
格列本脲
Geliebenniao
Glibenclamide
本品為N-[2-[4-[[[（環(huán)己氨基）羰基]氨基]磺?；鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算,，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%,。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭,。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為170?174℃,。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以磷酸二氫銨溶液（取磷酸二氫銨1.725g,，加水300ml溶解，用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.05）-甲醇（3：5）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)為300nm,。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，各組分出峰順序依次為雜質(zhì)Ⅰ,、雜質(zhì)Ⅱ,、格列本脲。理論板數(shù)按格列本脲峰計(jì)算不低于5000,，雜質(zhì)Ⅰ峰與雜質(zhì)Ⅱ峰的分離度應(yīng)符合要求,。
測(cè)定法 取本品約10mg，精密稱定,，置50ml量瓶中,，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解,，用流動(dòng)相稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取格列本脲對(duì)照品,，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,。
【類別】降血糖藥,。
【貯藏】密閉保存。
【制劑】格列本脲片
藥用級(jí)格列本脲原料藥CDE備案號(hào)A藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用原料藥,、藥用輔料一站式采購(gòu),，本公司供應(yīng)：
（一）皮膚科常用輔料：樟腦，蜂蠟,，滑石粉,，水楊酸，水楊酸鈉,，松節(jié)油,，松餾油，氨水（濃氨溶液）,，甘油,，凡士林，枸櫞酸,，黑豆餾油,，聚維酮碘，糠餾油,，麝香草酚,，羊毛脂,，爐甘石，氧化鋅,，魚石脂,，乳膏基質(zhì)，硼酸,，硼砂等,；
（二）消毒防腐類輔料：醋酸氯已定,，葡萄糖醋酸氯已定,，苯酚，苯甲酸,，苯甲酸鈉,，苯扎溴銨，苯扎氯銨,，呋喃西林,，凱松，乳酸,，山梨酸鉀,，麝香草酚，醋酸鈉,，二丁基羥基甲苯（BHT）,焦亞硫酸鈉,，羥苯甲酯（尼泊金甲酯），羥苯乙酯（尼泊金乙酯）,，羥苯丙酯（尼泊金丙酯）,，山梨酸，三氯叔丁醇,，膠囊用明膠等,；
（三）常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉,，（輕質(zhì)）碳酸鈣,，果糖，無(wú)水碳酸鈉,，山崳酸甘油酯,，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉）,，麝香草酚,，三氯蔗糖，苯甲醇,，羥苯甲酯,，羥苯丙酯,，DL-酒石酸，L-酒石酸,，DL-蘋果酸,，L-蘋果酸，苯酚,，三乙醇胺,，富馬酸，蜂蜜,，糖精鈉,，香蘭素，單雙硬脂酸甘油酯,，聚山梨酯系列,，聚乙二醇系列等；
