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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2023-10-18 16:42:16瀏覽次數(shù)：478
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藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣藥用輔料CDE備案 CP標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)水磷酸氫鈣Wushui Linsuan QinggaiAnhydrous Calcium Hydrogen Phosphate CaHPO4 136.06
[7757-93-9]
本品含CaHPO4應(yīng)為98.0%～103.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色粉末,；無(wú)臭。
本品在水或乙醇中幾乎不溶,，在稀鹽酸或稀硝酸中易溶,。
【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽鑒別（2）和（3）的反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】氯化物 取本品0.20g,，加水10ml與硝酸2ml,，緩緩加熱至溶解，放冷,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05%）,。
硫酸鹽 取本品1.0g,，加少量稀鹽酸，使恰能溶解,，用水稀釋至100ml,，搖勻，濾過(guò),，取濾液20ml,，加水5ml，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.2%）。
氟化物 操作時(shí)使用塑料用具,。精密稱取經(jīng)105℃干燥4小時(shí)的氟化鈉221mg,，置100ml量瓶中，加水適量使溶解,，加緩沖液（取枸櫞酸鈉73.5g,，加水250ml使溶解，即得）50.0ml，加水稀釋至刻度,，搖勻,，即得氟標(biāo)準(zhǔn)貯備液（每1ml相當(dāng)于1mg的F）。精密量取氟標(biāo)準(zhǔn)貯備液適量,，加緩沖液分別稀釋制成每1ml中含F(xiàn) 0.1,、0.2、0.5,、1.0μg的標(biāo)準(zhǔn)溶液,。取本品約2.0g，精密稱定,，置100ml量瓶中,，加水20ml與鹽酸2.0ml，振蕩使溶解,，加緩沖液50ml，用水稀釋至刻度,，搖勻,，即得供試品溶液。以氟離子選擇電極為指示電極,，飽和甘汞電極為參比電極,，分別測(cè)量上述標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液的電位響應(yīng)值（mV）。以氟離子濃度（μg/ml）的對(duì)數(shù)值（logC）為x軸,，以電位響應(yīng)值為y軸,，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，根據(jù)測(cè)得的供試品溶液的電位值,，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上確定供試品溶液中氟離子濃度,，含氟化物不得過(guò)0.005%。
藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣藥用輔料CDE備案 CP標(biāo)準(zhǔn)
碳酸鹽 取本品1.0g,，加水5ml,，混勻，加鹽酸2ml,，不得泡沸,。
鹽酸中不溶物 取本品約5.0g，精密稱定,，加鹽酸10ml與水40ml,，加熱溶解后，用水稀釋至100ml,，如有不溶物,，濾過(guò)，濾渣用水洗凈，至洗液不顯氯化物的反應(yīng),，在105℃干燥1小時(shí),，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg。
熾灼失重 取本品約1.0g,，精密稱定,，在800℃熾灼至恒重，減失重量應(yīng)為6.6%～8.5%,。
鋇鹽 取本品0.50g,，加水10ml，加熱,，滴加鹽酸,，隨滴隨攪拌，使溶解,，濾過(guò),，濾液中加硫酸鉀試液2ml，10分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁,。
鐵鹽 取本品2.5g,，加稀鹽酸20ml，加熱使溶解,，用水稀釋至50ml,，取稀釋液1.0ml，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.04%）。
鉛鹽 取本品約0.2g,，精密稱定,，置50ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液（每1ml中相當(dāng)于10μg的Pb）適量,，用硝酸溶液（1→100）稀釋制成每1ml中含0ng,、10ng、20ng,、30ng,、40ng、50ng的對(duì)照品溶液,。照原子吸收分光光度法（通則0406第一法）,，以石墨爐為原子化器,，在283.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，計(jì)算,，即得,。含鉛不得過(guò)0.0005%。
砷鹽 取本品1.0g,，加鹽酸5ml與水23ml溶解后,，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。
【含量測(cè)定】取本品約0.6g,，精密稱定，加稀鹽酸10ml,，加熱使溶解,，冷卻，移至100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻；精密量取10ml,，加水50ml,，用氨試液調(diào)節(jié)至中性后，精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25ml,，加熱數(shù)分鐘，放冷,，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml與鉻黑T指示劑少許,，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紫紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于6.803mg的CaHPO4,。
【類別】藥用輔料，稀釋劑,。
【貯藏】密封保存,。
