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　　藥用級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥利凡諾醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用

藥用級(jí)乳酸依沙吖啶（又稱依沙吖啶乳酸鹽）是一種醫(yī)藥級(jí)原料藥，具有醫(yī)藥級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。這里提到的醫(yī)用新批號(hào)到貨,，意味著一批新生產(chǎn)的乳酸依沙吖啶原料藥已經(jīng)到達(dá)，并可以用于制備藥物,。

　　乳酸依沙吖啶是一種廣譜抗生素,，屬于二代頭孢菌素類藥物。它可以用于治療多種感染疾病,，如呼吸道感染,、泌尿道感染、皮膚軟組織感染等,。乳酸依沙吖啶通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,，從而對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生殺菌作用。

　　藥用級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥的新批號(hào)到貨,，意味著新批次的原料藥已經(jīng)通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制程序檢驗(yàn)合格,。這保證了該批原料藥的質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性，可以繼續(xù)用于制備符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的乳酸依沙吖啶制劑,。

　　藥用級(jí)乳酸依沙吖啶原料藥利凡諾醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用

本品為6,，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸鹽水合物,。按干燥品計(jì)算,，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

　　【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭,。

　　本品在熱水中易溶,，在沸無水乙醇中溶解，在水中略溶,，在乙醇中微溶,，在不溶。

　　【鑒別】?。?）取本品約0.1g,，加水10ml，溶解后,，加氫氧化鈉試液使成堿性,，即析出黃色沉淀，濾過,，濾液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml與高錳酸鉀試液數(shù)滴,，即顯紫紅色，加熱后顏色消褪,。

　?。?）取本品約50mg,，加水5ml,，溶解后，加稀鹽酸使成酸性,，再加亞硝酸鈉試液1ml,，即顯櫻桃紅色,。

　　（3）取本品的水溶液（1→2000）,，加碘試液數(shù)滴,，即產(chǎn)生深藍(lán)綠色沉淀，當(dāng)加入乙醇時(shí),，沉淀消失,。

　　（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集971圖）一致,。

　　【檢查】　酸度　取本品0.10g,，加水100ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為6.0～7.0,。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品0.20g，加新沸過并冷至50℃的水10ml使溶解,，溶液應(yīng)澄清,。取此溶液5ml,，加水稀釋至10ml，與對(duì)照液（取1%9.5ml與比色用三氯化鐵液0.22ml及水0.28ml混合制成）比較,，顏色不得更深,。

　　【含量測(cè)定】　取本品約0.27g，精密稱定,，加無水甲酸5.0ml使溶解,，加冰醋酸60ml，照電位滴定法（通則0701）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3,。

　　【類別】消毒防腐藥,。

　　【貯藏】密封保存,。