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藥用級(jí)肌苷原料藥國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)廠家

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本品為9β-D-核糖次黃嘌呤,。按干燥品計(jì)算，含C10H12N4O5應(yīng)為 98.0%～102.0%,。    【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭,。    本品在水中略溶,，在乙醇中不溶，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶,。    【鑒別】（1）取本品的0.01%溶液適量,，加等體積的3，5-二羥基甲苯溶液（取3,，5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g,，加鹽酸使成100ml），混勻,，在水浴中加熱約10分鐘,，即顯綠色。    （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。    （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集605圖）一致。    【檢查】溶液的透光率  取本品0.5g,，加水50ml使溶解,，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在430nm的波長(zhǎng)處 測(cè)定透光率,，不得低于98.0%,。（供注射用）    有關(guān)物質(zhì)  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,，作為供試品溶液,；精密量取1ml，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,，搖勻，作為對(duì)照溶液,。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μ1,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的2倍,。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。    干燥失重  取本品,，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過(guò)1.0%（通則 0831）。    熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%（供注射用）,，或不得過(guò)0.2%（供口服用）（通則0841）,。    重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。    異常毒性  取本品，加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含肌苷10mg的溶液,，依法檢查（通則1141）,，應(yīng)符合規(guī)定。（供注射用）【制劑】（1）肌苷口服溶液 （2）肌苷片 （3）肌苷注射液 （4）肌苷膠囊 （5）肌苷葡萄糖注射液 （6）肌苷氯化鈉注射液 （7）注射用肌苷

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,；無(wú)臭,。

本品在水中略溶，在乙醇中不溶,，在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶,。

【類別】細(xì)胞代謝改善藥。

【貯藏】遮光,，密封保存,。

【主要成分】肌苷。

【藥理作用】本品為人體的正常成分,，參與體內(nèi)核酸代謝,、能量代謝和蛋白質(zhì)的合成，活化丙酮酸氧化酶系,，使低能缺氧狀態(tài)下的組織細(xì)胞繼續(xù)順利進(jìn)行代謝,，有助于肝細(xì)胞功能的恢復(fù)，可刺激體內(nèi)產(chǎn)生抗體并促進(jìn)腸道對(duì)鐵的吸收,。

【適應(yīng)證】用于治療各種原因引起的白細(xì)胞或血小板減少癥,，以及急慢性肝炎、膽囊炎和心肌炎,，風(fēng)濕性心臟病,、肺原性心臟病、高血壓心臟病等，中心性視網(wǎng)膜炎等眼科疾病也有一定療效,。