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藥用級(jí)蜂蜜藥典標(biāo)準(zhǔn)一部福建醫(yī)用級(jí)

藥用級(jí)蜂蜜藥典標(biāo)準(zhǔn)一部福建醫(yī)用級(jí)

本品為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜,。春至秋季采收，濾過(guò),。
   【性狀】本品為半透明,、帶光澤、濃稠的液體,，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色,，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出。氣芳香,，味極甜,。
   相對(duì)密度 本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過(guò)60℃的水浴中,，待結(jié)晶全部融化后,，攪勻，冷至25℃,，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）項(xiàng)下的韋氏比重秤法測(cè)定,，相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上。
   【檢查】水分 不得過(guò)24.0%（通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定）,。
   取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫，用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305）測(cè)定,，讀取折光指數(shù)，按下式計(jì)算：
   X=100-[78+390.7（n-1.4768）]
   X——樣品中的水分含量（％）
   n——樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)
   酸度 取本品10g,，加新沸過(guò)的冷水50ml,，混勻，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）4ml,，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失。
   淀粉和糊精 取本品2g,，加水10ml,，加熱煮沸，放冷,，加碘試液1滴,，不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色,。
   寡糖 取本品2g,，置燒杯中，加入10ml水溶解后,，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個(gè)篩板,，壓緊，置固相萃取裝置上,。稱(chēng)取硅藻土0.2g,，加水適量混勻，用吸管加至固相萃取柱管中,，自然沉降形成3μm厚的硅藻土層,，打開(kāi)真空泵吸引，稱(chēng)取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?，混勻,，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降,，?dāng)水面接近活性炭層面時(shí),，再次注入0.2g用水混勻的硅藻土，在真空泵的吸引下,，以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗,，當(dāng)液面到達(dá)柱面上2μm時(shí)關(guān)掉活塞，再壓入上篩板,，備用）中,，打開(kāi)活塞,，在真空泵的吸引下，使溶液通過(guò)柱子,，待液面下降到柱面以上2μm時(shí),，用7%乙醇25ml洗脫，棄去洗脫液,。再用50%乙醇10ml洗脫,，收集洗脫液，置65℃水浴中減壓濃縮至干,，殘?jiān)?0%乙醇1ml使溶解,，作為供試品溶液。另取麥芽五糖對(duì)照品,，加30%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0512）試驗(yàn),，吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各3ml,，分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上，以正丙醇-水-三乙胺（60：30：0.7）為展開(kāi)劑,，展開(kāi),，取出，晾干,，噴以苯胺-二苯胺-磷酸的混合溶液（取二苯胺1g,，苯胺1ml，磷酸5ml,，加丙醇^[1]至50ml,，混勻），加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,，在日光下檢視,。供試品色譜中，在與對(duì)照品相應(yīng)位置的下方,，應(yīng)不得顯斑點(diǎn),。
   5-羥甲基糠醛 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5：95）為流動(dòng)相,；5-羥甲基糠醛檢測(cè)波長(zhǎng)為284nm，鳥(niǎo)苷檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,。理論板數(shù)按鳥(niǎo)苷峰計(jì)算應(yīng)不低于3000,。
   對(duì)照品溶液的制備 取鳥(niǎo)苷對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定,，加10%甲醇制成每1ml含鳥(niǎo)苷0.2mg的溶液,，即得,。另取5-羥甲基糠醛對(duì)照品適量，加10%甲醇制成每1ml含4μg的溶液,，作為定位用,。
   供試品溶液的制備 取本品1g，置燒杯中,，精密稱(chēng)定,，加10%甲醇適量溶解，并分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,，精密加入鳥(niǎo)苷對(duì)照品溶液1ml,，加10%甲醇至刻度,，搖勻,，即得。
   測(cè)定法精密吸取供試品溶液10μl,，注入液相色譜儀,，測(cè)定；另取鳥(niǎo)苷對(duì)照品溶液,，5-羥甲基糠醛對(duì)照品溶液各10μl,，注入液相色譜儀，測(cè)定,，用以確定供試品色譜中5-羥甲基糠醛及鳥(niǎo)苷的色譜峰,；以鳥(niǎo)苷對(duì)照品計(jì)算含量并乘以校正因子0.340進(jìn)行校正，即得,。
   本品含5-羥甲基糠醛,，不得過(guò)0.004%。
   蔗糖和麥芽糖照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下方法測(cè)定,，分別計(jì)算含量,。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過(guò)5.0%。
   【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱,，以乙腈-水（75：25）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器檢測(cè),。理論板數(shù)按果糖峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,。
   標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 分別精密稱(chēng)取果糖對(duì)照品1.0g，葡萄糖對(duì)照品0.8g,，置同一具塞錐形瓶中,，精密加入40%乙腈20ml，溶解,，搖勻,，作為果糖,、葡萄糖對(duì)照品儲(chǔ)備液。另精密稱(chēng)取蔗糖對(duì)照品0.2g,，麥芽糖對(duì)照品0.2g,，置同一具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈10ml,，溶解,，搖勻，作為蔗糖,、麥芽糖對(duì)照品儲(chǔ)備液,。分別精密量取果糖、葡萄糖對(duì)照品儲(chǔ)備液和蔗糖,、麥芽糖對(duì)照品儲(chǔ)備液,，加40%乙腈配成不同濃度的果糖、葡萄糖,、蔗糖,、麥芽糖混合對(duì)照品溶液。每一濃度溶液配制中,，儲(chǔ)備液的用量和稀釋體積見(jiàn)下表,。
   
   序號(hào)果糖、葡萄糖           蔗糖,、麥芽糖      稀釋體積        混合對(duì)照品溶液濃度（mg/ml）
   對(duì)照品儲(chǔ)備液體積（ml）對(duì)照品儲(chǔ)備液體積（ml）（ml）       果糖葡萄糖蔗糖麥芽糖
   11.00.12551080.50.5
   23.00,，51015121.01.0
   32.00.5520162.02.0
   45.02.01025204.04.0
   53.01.5530246.06.0
   
   精密吸取混合對(duì)照品溶液各15μl，注入液相色譜儀,，分別測(cè)定,。以對(duì)照品濃度為橫坐標(biāo)，以峰面積值為縱坐標(biāo),，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,，計(jì)算回歸方程。
   供試品溶液的制備  取本品約1g,，精密稱(chēng)定,，置具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml,，溶解,，搖勻，濾過(guò),，取續(xù)濾液,，即得。
   測(cè)定法  精密量取供試品溶液15μl，注入液相色譜儀,，測(cè)定,，按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。
   本品含果糖（C₆H₁₂O₆）和葡萄糖（C₆H₁₂O₆）的總量不得少于60.0%,，果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0,。
   【性味與歸經(jīng)】甘，平,。歸肺,、脾、大腸經(jīng),。
   【功能與主治】補(bǔ)中,，潤(rùn)燥，止痛,，解毒,；外用生肌斂瘡。用于脘腹虛痛,，肺燥干咳,，腸燥便秘,，解烏頭類(lèi)藥毒,；外治瘡瘍不斂，水火燙傷,。
   【用法與用量】15～30g,。
   【貯藏】置陰涼處。