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醫(yī)藥級冰醋酸原料藥國藥準字號臺山新寧

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本品含C2H4O2不得少于99.0%（g/g）,。　　【性狀】本品為無色的澄明液體或無色的結(jié)晶塊,；有強烈的特臭,。　　本品與水,、乙醇、甘油或多數(shù)的揮發(fā)油,、脂肪油均能任意混合,。　　凝點 本品的凝點（通則0613）不低于14.8℃,?！　　捐b別】（1）取本品1ml，加水1ml,，用氫氧化鈉試液中和,，加三氯化鐵試液，即顯深紅色,；煮沸,，即生成紅棕色的沉淀；再加鹽酸,，即溶解成黃色溶液,。　?。?）取本品少許,，加硫酸與少量的乙醇，加熱,，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣,。　　【檢查】氯化物  取本品10ml,，加水20ml,，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.0004%）,。　　硫酸鹽  取本品20ml,，加1%無水碳酸鈉溶液1ml,，置水浴上蒸干，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更濃（0.0005%）,。　　甲酸與易氧化物  取本品5ml,，加水10ml稀釋后,，分取5ml，加重鉻酸鉀滴定液（0.01667mol/L）2.5ml與硫酸6ml,，放置1分鐘,，再加水20ml，放冷至15℃,，加碘化鉀試液1ml,，應(yīng)即顯深黃色或棕色?！　∫胰?nbsp; 照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定,。　　供試品溶液  取本品1.8ml,，精密稱定,，置10ml量瓶中，用水稀釋至刻度,，搖勻,，取2.5ml，置頂空瓶中,，加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,，立即密封，搖勻,?！　φ掌啡芤?nbsp; 取乙醛對照品適量，精密稱定,，用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液,，精密量取5ml，置頂空瓶中,，密封,。　　色譜條件  以聚乙二醇聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為35℃,，維持5分鐘,，以每分鐘30℃的速率升溫至120℃，維持2分鐘,；檢測器溫度為250℃;進樣口溫度為200℃;頂空瓶平衡溫度為80℃,，平衡時間為30分鐘。　　測定法  取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,，記錄色譜圖,。　　限度  按外標法以峰面積計算,，含乙醛不得過0.01%,。　　高錳酸鉀還原物質(zhì)  取本品2ml,，加水10ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml,，搖勻，放置30分鐘,，粉紅色不得消失,。　　不揮發(fā)物  取本品20ml,，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干并在105℃干燥至恒重,，遺留殘渣不得過1mg,。　　鐵鹽  取本品2.0ml,，置水浴上蒸干,，加水15ml，微溫溶解后,，加水適量使成25ml,，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.0005%）,。　　重金屬  取本品10ml,，置水浴上蒸干,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水15ml，微溫溶解后,，加水適量使成25ml,，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二,?！　　竞繙y定】取本品約2ml，置稱定重量的具塞錐形瓶中,，精密稱定,，加新沸過的冷水40ml與酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2,?！　　绢悇e】腐蝕藥?！　　举A藏】密封保存,。