陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間:2024-04-08 15:43:57瀏覽次數(shù):556
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醫(yī)用無水乙醇 消毒液輔料CDE備案資質(zhì)齊全
【性狀】 本品為無色澄清液體;微有特臭,;易揮發(fā),,易燃燒,燃燒時顯淡藍色火焰,;加熱至約78℃即沸騰,。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)不大于0.8129,相當(dāng)于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml),。
【鑒別】 (1)取本品1ml,,加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后,緩緩滴加碘試液2ml,,即發(fā)生碘仿的臭氣,,并生成黃色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1290圖)一致,。
【檢查】 酸堿度 取本品20ml,,加水20ml,搖勻,,滴加酚酞指示液2滴,,溶液應(yīng)為無色;再加0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,,溶液應(yīng)顯粉紅色,。
溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色。取本品適量,,與同體積的水混合后,,溶液應(yīng)澄清;在10℃放置30分鐘,,溶液仍應(yīng)澄清。
吸光度 取本品,,以水為空白,,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定吸光度,在240nm的波長處不得過0.08,;250~260nm的波長范圍內(nèi)不得過0.06,;270~340nm的波長范圍內(nèi)不得過0.02。
揮發(fā)性雜質(zhì) 照氣相色譜法測定(通則0521)
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液,;起始溫度40℃,,維持12分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,,維持10分鐘,;進樣口溫度為200℃,;檢測器溫度為280℃。對照溶液(b)中乙醛峰與甲醇峰之間的分離度應(yīng)符合要求,。
醫(yī)用無水乙醇 消毒液輔料CDE備案資質(zhì)齊全
乙醛和乙縮醛的總含量%=
[(0.001%×AE)/(AT-AE)]+[(0.003%×CE)/(CT-CE)] (1)
式中 AE為供試品溶液(a)中乙醛的峰面積,;
AT為對照溶液(b)中乙醛的峰面積;
CE為供試品溶液(a)中乙縮醛的峰面積,;
CT為對照溶液(c)中乙縮醛的峰面積,。
苯含量%=(0.0002%BE)/(BT-BE) (2)
式中BE為供試品溶液中苯的峰面積;
BT為對照溶液中苯的峰面積,。
不揮發(fā)物 取本品40ml,,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干后,,在105℃干燥2小時,,遺留殘渣不得過1mg。
【類別】 消毒防腐藥,、溶劑,。
【貯藏】 遮光,密封保存,。