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藥用尿素 湖南產(chǎn)外用原料CDE備案批件批文 

尿素，又稱碳酰胺（carbamide),，是一種白色晶體  ,。碳酸的二酰胺，分子式為H2NCONH2（CO(NH2)2）,。哺乳動物和某些魚類體內(nèi)蛋白質(zhì)代謝分解的主要含氮終產(chǎn)物 ,。作為一種中性肥料，尿素適用于各種土壤和植物,。它易保存,，使用方便，對土壤的破壞作用小,，是目前使用量較大的一種化學(xué)氮肥,。工業(yè)上用氨氣和二氧化碳在一定條件下合成尿素。

CAS No.：57-13-6
EINECS號：200-315-5
分子式：CH4N2O
分子量：60.06
熔點：131-135℃
沸點：196.6°Cat760mmHg
折射率：n20/D 1.40
閃點：72.7°C
Inchi：InChI=1/CH4N2O/c2-1(3)4/h(H4,2,3,4)
密度：1.335
水溶性：1080 g/L (20℃)
溶解性：溶于水,、甲醇,、乙醇 。
用途：
醫(yī)學(xué)領(lǐng)域：皮膚科以含有尿素的某些藥劑來提高皮膚的濕度.
農(nóng)業(yè)領(lǐng)域：尿素是一種高濃度氮肥,屬中性*肥料,也可用于生產(chǎn)多種復(fù)合肥料.
工業(yè)應(yīng)用：對于鋼鐵,、不銹鋼化學(xué)拋光有增光作用,在金屬酸洗中用作緩蝕劑,也用于鈀活化液的配制.

【含量測定】  取本品約0.15g,，精密稱定，置凱氏燒瓶中,，加水25ml,、3%硫酸銅溶液2ml與硫酸8ml，緩緩加熱至溶液呈澄明的綠色后,，繼續(xù)加熱30分鐘,，放冷，加水100ml,，搖勻,，沿瓶壁緩緩加20%氫氧化鈉溶液75ml，自成一液層,，加鋅粒0.2g,，用氮氣球?qū)P氏燒瓶與冷凝管連接，并將冷凝管的末端伸入盛有4%硼酸溶液50ml的500ml錐形瓶的液面下,；輕輕擺動凱氏燒瓶,，使溶液混合均勻，加熱蒸餾,，俟氨餾盡,，停止蒸餾；餾出液中加甲基紅指示液數(shù)滴,，用鹽酸滴定液（0.2mol/L）滴定,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml鹽酸滴定液（0.2mol/L）相當(dāng)于6.006mg的CH4N2O,。
   【類別】  角質(zhì)軟化藥,。
   【貯藏】  密封保存。
   【制劑】  （1）尿素軟膏 （2）尿素乳膏

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外用制劑輔料：

二甲基亞砜,、甘油,、丙二醇、凡士林(黃/白),、羊毛脂,、聚山梨酯80、月桂氮卓酮,、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),、固體石蠟、麝香草酚,、苯酚,、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯,、硬脂酸,、三乙醇胺、無水碳酸鈉,、二甲硅油,、依地酸二鈉、三氯叔丁醇,、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆,、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF,、(藥用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉,、DL-酒石酸,、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì)),、硬脂酸聚烴氧40酯,、十八醇、十六醇,、十八十六醇,；