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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-05-09 16:43:34瀏覽次數(shù)：307
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藥用交聯(lián)羧甲基淀粉鈉醫(yī)用輔料批件批文資質
藥用級羧甲基淀粉鈉CMS-Na（崩解王）
羧甲淀粉鈉 CMS-Na
拼音名：Suojia Dianfenna
英文名：Carboxymethylstarch Sodium
【性狀】 本品為白色或類白色粉末,；無臭；在空氣中有引濕性,。 本品在水中分散成黏稠狀膠體溶液,，在乙醇
【鑒別】 （1）取本品約0.1g，加水5ml,，搖勻,，加碘試液1滴，即顯藍色,。
（2）本品顯鈉鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）,。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水100ml振搖后,，依法測定（附錄Ⅵ H）,，pH值應為5.5-7.5。
總氯量 取本品約0.5g,，精密稱定,，置250ml錐形瓶中，加水150ml,，搖勻,，加鉻酸鉀指示液1ml，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當于3.545mg的Cl,。按干燥品計算，含總氯量不得過3.5％,。
干燥失重 取本品,，在130℃干燥90分鐘，減失重量不得過10.0％（附錄Ⅷ L）。
鐵鹽 取本品0.50g,，置坩堝中,，緩緩熾灼至*炭化，放冷,；加硫酸0.5ml使?jié)駶?，低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后，在550-600℃熾灼使*灰化,，放冷,，加稀鹽酸4ml在60℃水浴中加熱10分鐘，同時攪拌使溶解,，放冷（必要時濾過）,，移置50ml納氏比色管中，依法檢查（附錄Ⅷ G）,，與標準鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,，不得更深（0.004％）。
重金屬 取本品1.0g,，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法）,，含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g,，精密稱定,，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml,，密塞搖勻,，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次,，使顆粒分散,，放冷，移至100ml燒杯中,，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,，每次5ml，洗液并入燒杯中,，照電位滴定法（附錄Ⅶ A）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na,。
【貯藏】 密封,，在干燥處保存。
【藥理作用】 藥用輔料,，賦形劑
【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.45g,，精密稱定,，置250ml具塞錐形瓶中，加冰醋酸50ml,，密塞搖勻,，置沸水浴上加熱2小時，每隔30分鐘振搖1次,，使顆粒分散,，放冷，移至100ml燒杯中,，錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,，每次5ml，洗液并入燒杯中,，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于2.299mg的Na,。
【貯藏】 密封，在干燥處保存,。
【藥理作用】 藥用輔料,，賦形劑
藥用交聯(lián)羧甲基淀粉鈉醫(yī)用輔料批件批文資質
口服制劑輔料：
醫(yī)用蜂蜜、麥芽糊精/β環(huán)糊精,、膠囊用明膠,、麥芽糖、糖精鈉,、香草醛,、黃原膠、殼聚糖,、山梨醇
,、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖,、甜菊糖苷(甜菊素),、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉,、氨丁三醇,、乳糖/無水乳糖、
山梨酸,、山梨酸鉀,、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮,、交聯(lián)羧甲纖維素鈉,、低取代羥丙纖維素,、
二氧化硅、硬脂酸鎂,、微晶纖維素,、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素,、乙基纖維素,、可溶性淀粉、聚丙烯酸樹脂(IⅢ)
,、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注),、二丁基羥基甲苯、
丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚),；
