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藥用級(jí)蜂蠟 外用輔料cp2020版標(biāo)準(zhǔn)

本品為蜜蜂科昆蟲(chóng)中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收,，濾過(guò),。

   【性狀】本品為半透明、帶光澤,、濃稠的液體,，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出,。氣芳香,，味極甜。

   相對(duì)密度 本品如有結(jié)晶析出,，可置于不超過(guò)60℃的水浴中,，待結(jié)晶全部融化后，攪勻，冷至25℃,，照相對(duì)密度測(cè)定法（通則0601）項(xiàng)下的韋氏比重秤法測(cè)定,，相對(duì)密度應(yīng)在1.349以上。

   【檢查】水分 不得過(guò)24.0%（通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定）,。

   取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,，用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305）測(cè)定,，讀取折光指數(shù)，按下式計(jì)算：

   X=100-[78+390.7（n-1.4768）]

   X——樣品中的水分含量（％）

   n——樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)

   酸度 取本品10g,，加新沸過(guò)的冷水50ml,，混勻，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）4ml,，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失。

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【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱,，以乙腈-水（75：25）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器檢測(cè),。理論板數(shù)按果糖峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,。

   標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 分別精密稱(chēng)取果糖對(duì)照品1.0g，葡萄糖對(duì)照品0.8g,，置同一具塞錐形瓶中,，精密加入40%乙腈20ml，溶解,，搖勻,，作為果糖、葡萄糖對(duì)照品儲(chǔ)備液,。另精密稱(chēng)取蔗糖對(duì)照品0.2g,，麥芽糖對(duì)照品0.2g，置同一具塞錐形瓶中,，精密加入40%乙腈10ml,，溶解，搖勻,，作為蔗糖,、麥芽糖對(duì)照品儲(chǔ)備液。分別精密量取果糖,、葡萄糖對(duì)照品儲(chǔ)備液和蔗糖,、麥芽糖對(duì)照品儲(chǔ)備液,，加40%乙腈配成不同濃度的果糖、葡萄糖,、蔗糖,、麥芽糖混合對(duì)照品溶液。每一濃度溶液配制中,，儲(chǔ)備液的用量和稀釋體積見(jiàn)下表,。

   序號(hào) 果糖、葡萄糖            蔗糖,、麥芽糖       稀釋體積         混合對(duì)照品溶液濃度（mg/ml）

   對(duì)照品儲(chǔ)備液體積（ml） 對(duì)照品儲(chǔ)備液體積（ml） （ml）        果糖 葡萄糖 蔗糖 麥芽糖

   1 1.0 0.125 5 10 8 0.5 0.5

   2 3.0 0.5 10 15 12 1.0 1.0

   3 2.0 0.5 5 20 16 2.0 2.0

   4 5.0 2.0 10 25 20 4.0 4.0

   5 3.0 1.5 5 30 24 6.0 6.0

   精密吸取混合對(duì)照品溶液各15μl,，注入液相色譜儀，分別測(cè)定,。以對(duì)照品濃度為橫坐標(biāo),，以峰面積值為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,，計(jì)算回歸方程,。

   供試品溶液的制備  取本品約1g，精密稱(chēng)定,，置具塞錐形瓶中，精密加入40%乙腈20ml,，溶解,，搖勻，濾過(guò),，取續(xù)濾液,，即得。

   測(cè)定法  精密量取供試品溶液15μl,，注入液相色譜儀,，測(cè)定，按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量,。

   本品含果糖（C6H12O6）和葡萄糖（C6H12O6）的總量不得少于60.0%,，果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0。

   【性味與歸經(jīng)】甘,，平,。歸肺、脾,、大腸經(jīng),。

   【功能與主治】補(bǔ)中，潤(rùn)燥,，止痛,，解毒,；外用生肌斂瘡。用于脘腹虛痛,，肺燥干咳,，腸燥便秘，解烏頭類(lèi)藥毒,；外治瘡瘍不斂,，水火燙傷。

   【用法與用量】15～30g,。

   【貯藏】置陰涼處,。