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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-11-05 14:40:33瀏覽次數(shù)：370
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醫(yī)藥級精制玉米油制藥輔料藥理類型
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,，用熱壓法制成的脂肪油,。
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體,；微有特殊臭,，味淡。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）應為0.915～0.923,。
折光率 本品的折光率（通則0622）應為1. 472～1.475,。
酸值 應不大于0.6（通則0713）。
皂化值 應為187～195（通則0713）,。
碘值 應為108～128（通則0713）,。
水分與揮發(fā)物不得過0.2%（通則0713）。
【檢查】脂肪酸組成 取本品8～10滴（約重150～250mg）,，置50ml量瓶中（滴入時勿碰瓶壁）,，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱,，待油珠溶解后,，放冷，加15%三fu化硼甲醇溶液5ml,，在65℃水浴中加熱2分鐘,，放冷，加正己烷1～4ml,，在65℃水浴中加熱1分鐘,，放冷，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,，混勻,，靜置分層,，照氣相色譜法（通則0521）測定。以聚丁二酸乙二醇酯為固定液,，涂布濃度為10%～15%,，柱溫為185℃。載氣為氮氣,，流速為每分鐘30ml,，氫氣流速為每分鐘30ml，空氣流速為每分鐘300ml,，進樣口溫度為250℃,，檢測器溫度為250℃。 取上層液1～2μl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖，其出峰順序為棕櫚酸,、硬脂酸,、油酸、亞油酸和亞麻酸,，按不加校正因子的歸一化法計算峰面積,，依次為8%～19%、1%～4%,、19%～50%,、34%～62%、0%～2%,，應符合規(guī)定,。
醫(yī)藥級精制玉米油制藥輔料藥理類型
不皂化物 取本品約5g，精密稱定,，置250ml錐形瓶中,，加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀10g，加乙醇溶解并稀釋至100ml,，即得）50ml，加熱回流1小時,，放冷,，移至分液漏斗中，用100ml熱水分次洗滌錐形瓶,，洗液并入分液漏斗中,，再加水50ml，放冷 再加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈淡紅色并在30秒內*,，以殘渣重量（g）為a,，供試品消耗的乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）體積（ml）為b，供試品重量（g）為W,，按下式計算不皂化物,，不得過1.5%。
不皂化物（％）=（a-（b×0.0282）/w×100%
微生物限度 取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106）,，每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過l00cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,，不得檢出大腸埃希菌,。
【類別】藥用輔料，溶劑和分散劑等,。
【貯藏】遮光,，密封，在陰涼處保存,。
