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醫(yī)藥級精制玉米油制藥輔料藥理類型

本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽，用熱壓法制成的脂肪油。

   【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體,；微有特殊臭，味淡,。

   相對密度  本品的相對密度（通則0601）應為0.915～0.923,。

   折光率  本品的折光率（通則0622）應為1. 472～1.475。

   酸值  應不大于0.6（通則0713）,。

   皂化值 應為187～195（通則0713）,。

   碘值 應為108～128（通則0713）。

   水分與揮發(fā)物不得過0.2%（通則0713）,。

   【檢查】脂肪酸組成  取本品8～10滴（約重150～250mg）,，置50ml量瓶中（滴入時勿碰瓶壁）,，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml,，在65℃水浴中加熱，待油珠溶解后,，放冷,，加15%三fu化硼甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱2分鐘,，放冷,，加正己烷1～4ml,，在65℃水浴中加熱1分鐘，放冷,，加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,，混勻，靜置分層,，照氣相色譜法（通則0521）測定,。以聚丁二酸乙二醇酯為固定液，涂布濃度為10%～15%,，柱溫為185℃,。載氣為氮氣，流速為每分鐘30ml,，氫氣流速為每分鐘30ml,，空氣流速為每分鐘300ml，進樣口溫度為250℃,，檢測器溫度為250℃,。 取上層液1～2μl，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,，其出峰順序為棕櫚酸、硬脂酸,、油酸,、亞油酸和亞麻酸，按不加校正因子的歸一化法計算峰面積,，依次為8%～19%,、1%～4%、19%～50%,、34%～62%,、0%～2%，應符合規(guī)定,。

醫(yī)藥級精制玉米油制藥輔料藥理類型

不皂化物  取本品約5g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，加氫氧化鉀乙醇溶液（取氫氧化鉀10g,，加乙醇溶解并稀釋至100ml，即得）50ml,，加熱回流1小時,，放冷，移至分液漏斗中,，用100ml熱水分次洗滌錐形瓶,，洗液并入分液漏斗中,，再加水50ml，放冷 再加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,，用乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈淡紅色并在30秒內(nèi)*,，以殘渣重量（g）為a，供試品消耗的乙醇制氫氧化鉀滴定液（0.1mol/L）體積（ml）為b,，供試品重量（g）為W,，按下式計算不皂化物，不得過1.5%,。

   不皂化物（％）=（a-（b×0.0282）/w×100%

   微生物限度  取本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過l00cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,，不得檢出大腸埃希菌。

   【類別】藥用輔料,，溶劑和分散劑等,。

   【貯藏】遮光，密封,，在陰涼處保存,。