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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-12-13 14:52:07瀏覽次數(shù)：212
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醫(yī)藥級油酸乙酯 藥準字溶劑制藥輔料作用
C4H8O2 88.11
[141-78-6]
本品按無水物計，含乙酸乙酯（C4H8O2）不得少于99.5%（g/g）,。
【性狀】本品為無色澄清的液體；具揮發(fā)性，易燃燒,，有水果香味,。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.898～0.902。折光率本品的折光率（通則0622）為1.370～1.373,。
【鑒別】（1）本品燃燒時產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味,。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0ml,，加水15ml,，混勻，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色,。
酸度 取本品2.0ml，置錐形瓶中,，加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴,，搖勻,，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）不得過0.10ml,。
醫(yī)藥級油酸乙酯 藥準字溶劑制藥輔料作用
易炭化物 取本品2.0ml,，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml,，密塞振搖,，靜置15分鐘,，不得顯色,。
不揮發(fā)物 取本品20.0ml,，置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后,，在105℃干燥1小時,，遺留殘渣不得過0.6mg。
水分 不得過0.1% ,。
有關(guān)物質(zhì) 照氣相色譜法測定（通則0521）。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細管柱,，起始溫度為90℃,，維持5分鐘,，以每分鐘28℃速率升至240℃,，維持2分鐘,，進樣口溫度為260℃,，檢測器溫度為280℃,。取三甲烷,、乙酸乙酯,、乙酸異丁酯和乙酸丁酯（3：1：1：1）混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取1µl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖,，乙酸乙酯峰拖尾因子應(yīng)不大于1.5，且各峰的分離度應(yīng)符合要求,。
測定法 取本品1µl,，注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算,，各雜質(zhì)峰總面積之和不得大于主峰面積的0.2%。
【含量測定】取本品約1.5g,，精密稱定，置250ml錐形瓶中,，精密加氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml,，加熱回流1小時，放冷,，加酚酞指示液1滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至無色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于44.05mg的C4H8O2。
【類別】藥用輔料,，溶劑,。
【貯藏】密閉保存。
