 |
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-11-27 15:00:44瀏覽次數(shù)：191
聯(lián)系我們時請說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
藥用級阿替洛爾 藥典級制劑原料
C14H22N2O3 266.34
【性狀】 本品為白色粉末,；無臭或微臭,。
本品在乙醇中溶解
熔點 本品的熔點（通則0612）為151～155℃。
【鑒別】 （1）取本品,，加無水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在227nm、276nm與283nm的波長處有大吸收,。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集214圖）*,。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml與稀鹽酸5ml,，使溶解,，溶液應澄清。
有關物質 取本品約10mg,，置100ml量瓶中,，加流動相適量，超聲使溶解并稀釋至刻度,，搖勻,，作為供試品溶液；精密量取1ml,，置100ml量瓶中,，用流動相稀釋至刻度，搖勻,，作為對照溶液,。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.0%（通則0831）,。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
藥用級阿替洛爾 藥典級制劑原料
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g,，辛烷磺酸鈉1.3g,，加水溶解并稀釋至1000ml，用磷酸調節(jié)pH值至3.0）-甲醇（70：30）作為流動相,；檢測波長為226nm,。理論板數(shù)按阿替洛爾峰計算不低于2000。阿替洛爾峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求,。
測定法 取本品約25mg,，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動相適量,，超聲使溶解并稀釋至刻度,，搖勻，精密量取2ml,，置10ml量瓶中,，用流動相稀釋至刻度，搖勻,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取阿替洛爾對照品,，同法測定,。按外標法以峰面積計算，即得,。
【類別】 β腎上腺素受體阻滯劑,。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 阿替洛爾片
