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醫(yī)藥級(jí)重質(zhì)碳酸鎂 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料級(jí)研發(fā)制劑

本品為水合堿式碳酸鎂,。含量按氧化鎂（MgO）計(jì)算，應(yīng)為40.0%～43.5%,。
   【性狀】  本品為白色顆粒性粉末,；無(wú)臭。
   本品在水或乙醇中幾乎不溶,，但能使水顯弱堿性,；在稀酸中能泡沸溶解,。
   【鑒別】  取本品，加稀鹽酸即泡沸溶解,；溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
   【檢查】  酸性溶液的顏色  取本品1.0g,，加冰醋酸溶液（6→50）20ml,，超聲使溶解，必要時(shí)濾過(guò),，溶液應(yīng)無(wú)色,；如顯色，與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較,，不得更深,。
   氯化物  取本品5.0g，加水20ml與醋酸30ml溶解,，煮沸2分鐘,，放冷，濾過(guò),，濾渣用稀醋酸洗滌,，合并洗液與濾液，用稀醋酸稀釋至50ml,，搖勻,，作為供試品溶液。精密量取2ml,，加水使成25ml,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.035%）,。
   硫酸鹽  精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液1ml，用水稀釋使成25ml,，分取溶液10ml,，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.5%）,。
   氧化鈣  精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加水300ml,，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,，放置5分鐘，加鈣紫紅素指示劑0.1g,，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過(guò)0.60%,。
   可溶性鹽類  取本品1.0g,，加水50ml，煮沸5分鐘,，濾過(guò),，濾液置水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí),，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg（1.0%）,。
   酸中不溶物  取本品5g，加水75ml,，再分次加少量鹽酸,，隨加隨攪拌至不再溶解，煮沸5分鐘,，濾過(guò),，濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應(yīng)，熾灼至恒重,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.5mg（0.05%）,。
   鐵鹽  取本品0.25g，加稀硝酸5ml,，煮沸1分鐘,，放冷，用水稀釋使成35ml,，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.02%）,。
   汞  取本品約1g兩份,，精密稱定，分別置50ml量瓶中,，一份中加8%鹽酸30ml,，加5%高錳酸鉀溶液0.5ml，搖勻,，滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,，用8%鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)汞溶液[精密量取汞單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含汞（Hg）0.1μg的溶液]5ml,，同法操作,，作為對(duì)照品溶液,。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在253.6nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,，應(yīng)符合規(guī)定（0.000 05%）,。
   重金屬  精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液5ml，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，加抗壞血酸0.5g，溶解后,，依法檢查（通則0821*法），放置5分鐘比色,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之三十,。
   砷鹽  精密量取氯化物項(xiàng)下的供試品溶液10ml，加鹽酸5ml,，加水使成28ml,，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。
   【含量測(cè)定】  取本品約1g,，精密稱定，加水5ml使?jié)駶?rùn),，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）30ml溶解后,，加甲基橙指示液1滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定,；從消耗硫酸滴定液（0.5mol/L）的體積（ml）中減去混有的氧化鈣應(yīng)消耗的體積（ml）,，計(jì)算。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO,。
   【類別】  抗酸藥,。
   【貯藏】  密封保存。

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