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醫(yī)藥級重質(zhì)碳酸鎂 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料級研發(fā)制劑

本品為水合堿式碳酸鎂,。含量按氧化鎂（MgO）計算,，應(yīng)為40.0%～43.5%。
   【性狀】  本品為白色顆粒性粉末,；無臭,。
   本品在水或乙醇中幾乎不溶，但能使水顯弱堿性,；在稀酸中能泡沸溶解。
   【鑒別】  取本品,，加稀鹽酸即泡沸溶解,；溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
   【檢查】  酸性溶液的顏色  取本品1.0g,，加冰醋酸溶液（6→50）20ml,，超聲使溶解，必要時濾過,，溶液應(yīng)無色,；如顯色，與黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901*法）比較,，不得更深,。
   氯化物  取本品5.0g,，加水20ml與醋酸30ml溶解，煮沸2分鐘,，放冷,，濾過，濾渣用稀醋酸洗滌,，合并洗液與濾液,，用稀醋酸稀釋至50ml，搖勻,，作為供試品溶液,。精密量取2ml，加水使成25ml,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）,。
   硫酸鹽  精密量取氯化物項下的供試品溶液1ml,，用水稀釋使成25ml，分取溶液10ml,，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.5%）,。
   氧化鈣  精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,，加水300ml，再加三乙醇胺溶液（3→10）10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,，放置5分鐘,，加鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{(lán)色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.5608mg的CaO，本品含氧化鈣不得過0.60%,。
   可溶性鹽類  取本品1.0g,，加水50ml，煮沸5分鐘,，濾過,，濾液置水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時,，遺留殘渣不得過10mg（1.0%）,。
   酸中不溶物  取本品5g，加水75ml,，再分次加少量鹽酸,，隨加隨攪拌至不再溶解,，煮沸5分鐘，濾過,，濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應(yīng),，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過2.5mg（0.05%）,。
   鐵鹽  取本品0.25g,，加稀硝酸5ml，煮沸1分鐘,，放冷,，用水稀釋使成35ml，依法檢查（通則0807）,，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,，不得更深（0.02%）。
   汞  取本品約1g兩份,，精密稱定,，分別置50ml量瓶中，一份中加8%鹽酸30ml,，加5%高錳酸鉀溶液0.5ml,，搖勻，滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,，用8%鹽酸溶液稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,；另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)汞溶液[精密量取汞單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,，用水定量稀釋制成每1ml含汞（Hg）0.1μg的溶液]5ml，同法操作,，作為對照品溶液,。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在253.6nm的波長處測定,，應(yīng)符合規(guī)定（0.000 05%）,。
   重金屬  精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml,，加抗壞血酸0.5g,，溶解后,，依法檢查（通則0821*法），放置5分鐘比色,，含重金屬不得過百萬分之三十,。
   砷鹽  精密量取氯化物項下的供試品溶液10ml,，加鹽酸5ml，加水使成28ml,，依法檢查（通則0822*法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】  取本品約1g,，精密稱定,，加水5ml使?jié)駶櫍芗恿蛩岬味ㄒ海?.5mol/L）30ml溶解后,，加甲基橙指示液1滴,，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定；從消耗硫酸滴定液（0.5mol/L）的體積（ml）中減去混有的氧化鈣應(yīng)消耗的體積（ml）,，計算,。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。
   【類別】  抗酸藥,。
   【貯藏】  密封保存,。

醫(yī)藥級重質(zhì)碳酸鎂 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原料級研發(fā)制劑

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