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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 cp
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-08-22 10:37:02瀏覽次數(shù)：350
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藥用級殼聚糖作用性狀包裝制劑類型輔料
[9012-76-4] 本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖,。
【性狀】 本品為類白色粉末,，無臭，無味,； 本品微溶于水,，幾乎不溶于乙醇。
【鑒別】 （1）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*（通則0402）,。 （2）稱取本品0.2g,，加水80ml，攪拌使分散,，加羥基乙酸溶液（0.1→20）20ml,，室溫下緩慢攪拌使溶液澄清（攪拌約30～60分鐘），加0.5%的十二烷基硫酸鈉溶液5ml,，生成凝膠狀團塊,。
【檢查】 黏度 精密稱取本品1.0g，加1%冰醋酸100ml,，攪拌使*溶解,，用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計，依法檢查（通則0633第三法）,，在20℃時的動力黏度不得過標(biāo)示量的80%～120%,。 脫乙酰度 取本品約0.5g,，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml,，室溫下攪拌2小時使溶解,，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。以下式計算脫乙酰度,。脫乙酰度?yīng)大于70%。
式中D.D.%為脫乙酰度,，%,； NHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的濃度，mol/L,； VHCl為鹽酸滴定液（0.3mol/L）的體積,，ml； NNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）的濃度,，mol/L,； VNaOH為氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L的體積，ml,； G為供試品稱重,，g； W為干燥失重項下減失重量,，％,； 0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被浚琯,； 9.94%為理論氨基含量,。 酸堿度 取本品0.50g,，加水50ml,，攪拌30分鐘，靜置30分鐘,，依法測定（通則0631）,，pH值應(yīng)為6.5～8.5。 蛋白質(zhì) 取本品0.1g,，加入10ml量瓶中,，以1%冰醋酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻,，取適量該溶液,，依法測定（通則0731第五法），蛋白質(zhì)含量不得過0.2%,。 干燥失重 取本品1.0g,，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過10%（通則0831）。 熾灼殘渣 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘渣不得過1.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣,，依法檢查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g,，加氫氧化鈣1.0g,，混合，加水2ml,，攪拌均勻,，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化,，后以500～600℃熾灼使*灰化,，放冷，加鹽酸5ml,，加水23ml,，依法檢查（通則0822*法），含砷鹽不得過百萬分之一,。
【類別】 藥用輔料,，崩解劑，增稠劑等,。
【貯藏】 密閉,、涼暗處干燥保存。
【標(biāo)示】 以mPa·S或Pa·s為單位標(biāo)明黏度,。
藥用級殼聚糖作用性狀包裝制劑類型輔料
