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藥用級乳白魚肝油 資質齊全500m制劑原料l

本品系自鮫類動物Squahdae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油,，在0℃左右脫去部分固體脂肪后，用精煉食用植物油,、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調節(jié)濃度，再加適量的穩(wěn)定劑制成。每1g中含維生素A應為標示量的90.0%～120.0%,；含維生素D應為標示量的85.0%以上,。
   【性狀】 本品為黃色至橙紅色的澄清液體；微有特異的魚腥臭,，但無敗油臭,。
   【鑒別】 （1）在維生素A含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間*,。
   （2）取等量維生素以與維生素D2與維生素D3混合對照品溶液,，照高效液相色譜法（通則0512）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,，以甲醇-乙腈（3：97）為流動相,，檢測波長為254nm。取各約相當于5～10單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀,，調節(jié)流動相比例,，分離度應大于1.0。取維生素D測定法（通則0722）中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液,，用無氧氮氣吹干,，加少許流動相溶解后，注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，供試品溶液B或定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液中主峰的保留時間應與對照品溶液中維生素D3主峰的保留時間*。
   【檢查】 酸值  取乙醇與乙mi各15ml,，置錐形瓶中,，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯紅色,，再加本品2.0g,，加熱回流10分鐘，放冷,，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定,，酸值（通則0713）不得過2.8。
   【含量測定】 維生素A  取本品,，照維生素A測定法（通則0721）中的高效液相色譜法測定,，即得。
   維生素D3  取本品,，除響應因子測定外,，照維生素D測定法（通則0722）測定，即得,。
   響應因子測定  分別取維生素D測定法（通則0722）響應因子測定項下計算維生素D響應因子?1和計算前維生素D響應因子?2的溶液適量,，用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液,，分別取一定量注入液相色譜儀，按維生素D測定法（通則0722）響應因子測定項下計算?1和?2,，即得,。
   【類別】 維生素類藥。
   【規(guī)格】 （1）每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位 （2）每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位
   【貯藏】 遮光,，滿裝,，密封，在陰涼干燥處保存,。

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