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藥用級(jí)克林霉素磷酸酯 藥典級(jí)原料作用包裝

       克林霉素磷酸酯（Clindamycin phosphate）為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物。體外無抗菌活性,，進(jìn)人機(jī)體迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性,，故抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同,，但脂溶性及滲透性優(yōu)于克林霉素,，可口服，也可肌注和靜滴給藥,。主要對(duì)G+球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性,。與林可霉素相比其抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好,、骨濃度高且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效,。本品進(jìn)入機(jī)體后，在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林霉素。主要在肝內(nèi)代謝并經(jīng)膽汁和糞便排泄,，部分經(jīng)尿排泄,。

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【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則 0512)測(cè)定。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm,，5μm或效能相當(dāng)?shù)纳V柱),；以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀13.61g，加水1000ml使溶解,，用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5)-乙腈(80：20)為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長為210nm。取有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的對(duì)照溶液(1)20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，雜質(zhì)A峰(相對(duì)保留時(shí)間約為0.97)與克林霉素磷酸酯峰之間的分離度應(yīng)不小于1.0。另分別稱取克林霉素磷酸酯對(duì)照品和克林霉素對(duì)照品各適量,，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每lml中各約含0.3mg的混合溶液,，取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,。克林霉素磷酸酯峰的保留時(shí)間約為16分鐘,，克林霉素磷酸酯峰與克林霉素峰間的分離度應(yīng)大于6.0,。
   測(cè)定法  精密稱取本品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克林霉素0.3mg的溶液,，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取克林霉素磷酸酯對(duì)照品適量,，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H33ClN2O5S的含量,。
   【類別】抗生素類藥,。
   【貯藏】遮光，密封保存,。
   【制劑】(1)克林霉素磷酸酯外用溶液(2)克林霉素磷酸酯注射液(3)克林霉素磷酸酯栓