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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 25千克
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2019-07-22 13:55:09瀏覽次數(shù)：298
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醫(yī)藥級糖精鈉 制劑制藥輔料級矯味劑
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,；無臭或微有香氣；易風(fēng)化,。
本品在水中易溶,，在乙醇中略溶。
【鑒別】（1）取本品約0.3g,，加水5ml溶解后,，加稀鹽酸1ml,，即析出結(jié)晶；濾過,，沉淀用水洗凈后,，在105℃干燥2小時，依法測定（通則0612）,，熔點(diǎn)為226～230℃,。
（2）取本品約20mg，置試管中,，加間苯二酚約40mg,，混合后，加硫酸0.5ml,，用小火加熱至顯深綠色,，放冷，加水10ml與過量的氫氧化鈉試液,，即顯綠色熒光,。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集576圖）*。
（4）本品熾灼后,，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）,。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后,，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng),；但遇酚酞指示液不得顯紅色。
苯甲酸鹽與水楊酸鹽 取本品0.50g,，加水10ml溶解后,，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化鐵試液3滴,，不得生成沉淀或顯紫堇色,。
甲苯磺酰胺 取本品2.0g，精密稱定,，用5％碳酸鈉溶液8.0ml溶解后,，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g，加鹽酸800ml,，時時攪拌,，浸漬12小時以上，除去酸液,，再用鹽酸同樣處理3次,，每次1小時，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中,，濾過,，在80℃烘干］10g，混合均勻,，裝入25mm×250mm的色譜管,，照柱色譜法（通則0511第二法），用二氯甲烷洗脫約30分鐘,，收集洗脫液50ml,，蒸發(fā)至近干，加二氯甲烷,，使成1.0ml,，作為供試品溶液；另取鄰甲苯磺酰胺與對甲苯磺酰胺對照品,，精密稱定,，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺異構(gòu)體各50μg的溶液，作為對照品溶液,。精密量取上述兩種溶液,，照氣相色譜法（通則0521），用硅酮（OV-17）為固定相,，涂布濃度為1.5％,，在柱溫180℃測定。含甲苯磺酰胺的總量不得過0.0025％,。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過15.0％（通則0831）,。
重金屬 取本品2.0g，置燒杯中,，加水48ml溶解后,，加鹽酸溶液（9→100）2ml，攪勻,，并用玻璃棒摩擦杯壁,，至開始結(jié)晶，靜置1小時后,，濾過,，取濾液25ml，依法檢查（通則0821*法）,，含重金屬不得過百萬分之十,。
砷鹽 取無水碳酸鈉約lg，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,，置無水碳酸鈉上,，用水少量濕潤，干燥后,，先用小火燒灼使炭化,，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷,，加鹽酸5ml與水23ml使溶解,，依法檢查（通則0822*法）應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。
【含量測定】 取本品約0.2g,，精密稱定,，加冰醋酸20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.52mg的C7H4NNaO3S,。
【類別】 診斷用藥,，矯味劑。
【貯藏】 密封保存,。
醫(yī)藥級糖精鈉 制劑制藥輔料級矯味劑
