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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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cp醫(yī)藥級(jí)維生素D2 國(guó)藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全藥品原料
醫(yī)藥級(jí)維生素D2 國(guó)藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全藥品原料
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【簡(jiǎn)單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 50g
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 主要用途 cp2015
醫(yī)藥級(jí)維生素D2 國(guó)藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全藥品原料: 麥角鈣化醇(英語(yǔ):Ergocalciferol)是維生素D2的化學(xué)名,,麥角鈣化醇是甾體在光化學(xué)作用下發(fā)生化學(xué)鍵斷裂所形成的開環(huán)甾體,,特別是可以通過(guò)紫外線和麥角固醇作用下產(chǎn)生。

醫(yī)藥級(jí)維生素D2 國(guó)藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全藥品原料

本品為9,,10-開環(huán)麥角甾-5,,7,10(19),,22-四烯-3β-醇,。含C28H44O應(yīng)為97.0%~103.0%。

【性狀】本品為無(wú)色針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,;無(wú)臭,;遇光或空氣均易變質(zhì)。     在植物油中略溶,,在水中不溶,。    比旋度  取本品,精密稱定,,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,,依法測(cè)定(通則 0621),比旋度為+102.5°至+107.5°(應(yīng)于容器開啟后30分鐘內(nèi)取樣,,并在溶液配制后30分鐘內(nèi)測(cè)定),。    吸收系數(shù)  取本品,精密稱定,,加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含l0μg的溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在265nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為460~490,。

【鑒別】(1)取本品約0.5mg,,加三lv甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml,,振搖,,初顯黃色,漸變紅色,,迅即變?yōu)樽仙?,后成綠色。    (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*,。    (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 452圖)*。    

【檢查】麥角甾醇  取本品10mg,,加90%乙醇2ml溶解后,,加洋地黃皂苷溶液(取洋地黃皂苷20mg,加90%乙醇2ml,,加熱溶解制成)2ml,,混合,放置18小時(shí),,不得發(fā)生渾濁或沉淀,。    有關(guān)物質(zhì)  取本品約25mg,置100ml棕色量瓶中,,加異辛烷80ml,,避免加熱,超聲使*溶解,,放冷,,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,,用異辛烷稀釋至刻度,,搖勻,作為對(duì)照溶液,。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各100μl,分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至維生素D2峰保留時(shí)間的2倍,。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,除前維生素D2峰外,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(1.0%),。

【含量測(cè)定】取本品,,照維生素D測(cè)定法(通則 0722*法)測(cè)定,,即得。

【類別】維生素類藥,。

【貯藏】遮光,、充氮、密封,,在冷處保存,。

【制劑】(1)維生素D2軟膠囊(2)維生素D2注射液

醫(yī)藥級(jí)維生素D2 國(guó)藥準(zhǔn)字資質(zhì)齊全藥品原料

公司熱銷產(chǎn)品:磺胺嘧啶銀、鹽酸丁卡因,、爐甘石,、氯霉素、蓖麻油,、硫酸鎂,、甘草流浸膏、羊毛脂,、碘化鉀,、乳酸依沙吖啶(利凡諾)、輕質(zhì)液體石蠟,、水合氯醛,、蔗糖、硼酸,、樟腦,、碘、單糖漿,、氧化鋅,、冰醋酸、薄荷腦,、硫酸鋇II型(干混二型),、尿素、醋酸氯已定,、甘油,、遠(yuǎn)志酊、*,、碳酸氫鈉(口服/注射),、氯化銨,、橙皮酊。




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