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醫(yī)藥用級(jí)磺胺嘧啶銀粉CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

磺胺嘧啶銀是一種磺胺類/銀鹽抗細(xì)菌藥,，化學(xué)式為C10H9AgN4O2S，白色或類白色的結(jié)晶性粉末,，遇光或遇熱易變質(zhì),。用于治療燒燙傷創(chuàng)面感染，除控制感染外,，還可促使創(chuàng)面干燥,、 結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后,，遇光漸變成深棕色,。

【別名】

燒傷寧，燒燙寧,，SD-Ag,，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽；酰胺銀鹽,。

成分

【來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽,。按干燥品計(jì)算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%,。

【分 子 量】357.13

【物化性質(zhì)】該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末,；遇光或遇熱易變質(zhì)。該品在水,、乙醇中均不溶解,。

【外 觀】白色或類白色的結(jié)晶性粉末

【產(chǎn)品用途】用于治療燒燙傷創(chuàng)面感染，除控制感染外,，還可促使創(chuàng)面干燥,、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后,，遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用與銀鹽的收斂作用,，對綠膿桿菌具有強(qiáng)大抑制作用,，比甲磺滅隆強(qiáng)

制備

取該品1.0g,，加水50ml，加熱至70℃,，5 分鐘后,，立即放冷，濾 過,，取濾液依法測定（附錄Ⅵ H）,，pH值應(yīng)為5.5 ～7.0。

干燥失重

取該品1.0g,，在80℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.0%（附錄Ⅷ L）。

【鑒別】

(1) 取該品約0.5g,，加硝酸5ml 使溶解,，再加水與氯化鈉的飽和溶液各 20ml，搖勻,，濾過,，濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸 2ml ,，即析出白色沉淀,；濾過，沉淀用水洗凈,，在105 ℃干燥1 小時(shí),，照磺胺嘧啶項(xiàng)下 的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng),。

(2) 取該品約0.1g,，加硝酸2ml 使溶解，再加水20ml,，溶液顯銀鹽的鑒別反應(yīng)（附 錄Ⅲ）,。

含量測定 　取該品約0.5g，精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，加硝酸8ml 溶解后，加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml ,，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L)滴定,。每1ml 的硫氰酸 銨滴定液（0.1mol/L)相當(dāng)于35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

類別

磺胺類藥,。

醫(yī)藥用級(jí)磺胺嘧啶銀粉CP版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外用制劑輔料：

二甲基亞砜,、甘油、丙二醇、凡士林(黃/白),、羊毛脂,、聚山梨酯80、月桂氮卓酮,、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),、固體石蠟、麝香草酚,、苯酚,、十二烷基硫酸鈉、單雙硬脂酸甘油酯,、硬脂酸,、三乙醇胺、無水碳酸鈉,、二甲硅油,、依地酸二鈉、三氯叔丁醇,、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆,、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF,、(藥用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉,、DL-酒石酸,、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì)),、硬脂酸聚烴氧40酯,、十八醇、十六醇,、十八十六醇,；