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    醫(yī)藥用級(jí)曲安奈德藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及含量測(cè)定方法如下：

曲安奈德 ,，為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17［（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%~102.0%,。

曲安奈德為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭,。

    本品在丙酮中溶解,，在甲醇或乙醇中微溶，在水中極微溶解,。

    比旋度取本品,，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0621）,，比旋度為+101°至+107°。

    吸收系數(shù)取本品,，精密稱定,，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在239nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,，吸收系數(shù)（）為340~370,。

    【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。

    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集603圖）一致,。

    【檢查】氟取本品，依法檢查（通則0805）,，含氟量應(yīng)為4.0%~4.75%,。

    有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

    供試品溶液取本品約25mg,，置50ml量瓶中,，加甲醇35ml，振搖使溶解,，用水稀釋至刻度,，搖勻。

    對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml,，置100ml量瓶中,，用70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻,。

    系統(tǒng)適用性溶液取曲安奈德與曲安西龍適量,，加70%甲醇溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液。

    色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-水（525∶475）為流動(dòng)相,；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm；進(jìn)樣體積20μl,。

    系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,，理論板數(shù)按曲安奈德峰計(jì)算不低于5000，曲安奈德峰與曲安西龍峰的分離度應(yīng)大于15,。

    測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3.5倍,。

    限度供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積0.8倍（0.8%）,，小于對(duì)照溶液主峰面積0.01倍的峰忽略不計(jì),。

    干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.5%（通則0831）,。

    熾灼殘?jiān)坏眠^0.2%（通則0841）。

    硒取本品0.10g，依法檢查（通則0804）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.005%）,。

    醫(yī)藥用級(jí)曲安奈德藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及含量測(cè)定方法如下：

    【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

    供試品溶液取本品適量,，精密稱定,，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

    對(duì)照品溶液取曲安奈德對(duì)照品適量,，精密稱定,，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

    系統(tǒng)適用性溶液,、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下,。

    測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。

    【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥,。

    【貯藏】遮光,，密封保存。

    【制劑】（1）曲安奈德注射液（2）曲安奈德益康唑乳膏