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　　藥用級(jí)月桂氮卓酮原料藥是一種醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用原料，它屬于麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥類,。月桂氮卓酮具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和麻醉效果,，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。醫(yī)用新批號(hào)到貨意味著新一批的藥用級(jí)月桂氮卓酮原料藥已經(jīng)到達(dá)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),。

　　藥用級(jí)月桂氮卓酮是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量控制的醫(yī)藥級(jí)原料,，確保其在醫(yī)藥制造中的安全有效使用。新批號(hào)的到貨意味著新一批的藥用級(jí)月桂氮卓酮原料藥將提供給醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),，以滿足病人的需求,。同時(shí)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)新批號(hào)的藥用級(jí)月桂氮卓酮原料藥進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè),，確保符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，以保證藥物的質(zhì)量和療效,。

　　本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮,。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%,。

　　【性狀】本品為無(wú)色透明的黏稠液體,。

　　本品在無(wú)水乙醇、乙酸乙酯,、苯或環(huán)己烷中極易溶解,，在水中不溶。

　　相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.906～0.926,。

　　折光率    本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473,。

　　黏度    本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法）,，毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,，在25℃時(shí)為32～34mm2/s。

　　【鑒別】（1）取本品2ml,，加甲醇2ml,，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒,，置水浴上加熱,，放冷，加三氯化鐵試液1滴,，搖勻,，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色,。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集48圖）一致。

　　【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定,。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為100℃,，維持1分鐘,，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持45分鐘,；檢測(cè)器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃,。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計(jì)算不低于10000,，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

　　測(cè)定法    取本品約20mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度,，搖勻，作為供試品溶液,，精密量取1μl注入氣相色譜儀,，記錄色譜圖；另取月桂氮?酮對(duì)照品,，同法測(cè)定,。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,。

　　【類別】藥用輔料,，滲透促進(jìn)劑。

　　【貯藏】遮光,，密封保存,。