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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級氮酮水溶油溶原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨,！
2023-7-14 閱讀(296)
藥用級月桂氮卓酮原料藥是一種醫(yī)藥級醫(yī)用原料，它屬于麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥類,。月桂氮卓酮具有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛和麻醉效果,，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域。醫(yī)用新批號到貨意味著新一批的藥用級月桂氮卓酮原料藥已經(jīng)到達(dá)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),。
藥用級月桂氮卓酮是經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制的醫(yī)藥級原料,，確保其在醫(yī)藥制造中的安全有效使用。新批號的到貨意味著新一批的藥用級月桂氮卓酮原料藥將提供給醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),，以滿足病人的需求,。同時，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要對新批號的藥用級月桂氮卓酮原料藥進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測,，確保符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，以保證藥物的質(zhì)量和療效。
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮,。含C18H35NO應(yīng)為97.0%～102.0%,。
【性狀】本品為無色透明的黏稠液體。
本品在無水乙醇,、乙酸乙酯,、苯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶,。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.906～0.926,。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。
黏度 本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法）,，毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm,，在25℃時為32～34mm2/s。
【鑒別】（1）取本品2ml,，加甲醇2ml,，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒,，置水浴上加熱,，放冷，加三氯化鐵試液1滴,，搖勻,，再置水浴上加熱,，溶液顯棕紫色。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集48圖）一致,。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,，起始溫度為100℃,，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃,，維持45分鐘,；檢測器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃,。理論板數(shù)按月桂氮?酮峰計算不低于10000,，月桂氮?酮峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約20mg,，精密稱定,，置10ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液（取廿四烷適量,，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液,，作為內(nèi)標(biāo)溶液）溶解并定量稀釋至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖,；另取月桂氮?酮對照品,，同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,，即得,。
【類別】藥用輔料，滲透促進(jìn)劑,。
【貯藏】遮光,，密封保存。
