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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級無水乙二胺原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用市場行情供應狀況
2023-7-14 閱讀(328)
藥用級無水乙二胺是一種常用的藥物原料,，廣泛應用于醫(yī)藥領(lǐng)域,。其主要用途包括合成藥物,、催化劑、溶劑等,。作為醫(yī)藥級原料藥,，無水乙二胺的質(zhì)量要求較高，需要符合醫(yī)藥級的標準,。
目前,，藥用級無水乙二胺的市場行情相對穩(wěn)定，供應狀況較為充足,。無水乙二胺作為一種常用的原料,，需求量較大，因此供應商的供應能力相對較強,。同時,，無水乙二胺的生產(chǎn)技術(shù)比較成熟，供應商也相對較多,，競爭激烈,，有利于穩(wěn)定市場價格。
然而,，由于無水乙二胺的生產(chǎn)過程相對復雜,，涉及到一些化學反應和工藝控制,，因此在生產(chǎn)過程中需要嚴格遵循GMP資質(zhì)要求，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性,。購買藥用級無水乙二胺時,，建議選擇具有GMP資質(zhì)的供應商，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性,。
本品為1,，2-乙二胺。含C2H8N2應為98.0%～100.5%,。
【性狀】 本品為無色至微黃色澄清液體,；有氨的刺激性臭味。
本品與水,、乙醇能任意混溶,。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）為0.895～0.905。
【鑒別】?。?）取本品1ml,，置試管中，緩緩加熱,，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍,。
（2）取本品1ml,，加水5ml混勻,，取該溶液0.2ml，加1%硫酸銅溶液2ml,，溶液顯紫藍色,。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）,。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml,，依法檢查（通則0901與通則0902），應澄清無色,；如顯色,，與黃色3號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深,。
氯化物 取本品5.0g,，加水溶解并稀釋至50ml，取5.0ml,，依法檢查（通則0801）,，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品,，依法檢查（通則1143）,，每1g乙二胺中含內(nèi)毒素的量應小于20EU。
【含量測定】 取本品約0.6g,，精密稱定,，置預先加有水約20ml的碘量瓶中，用水稀釋至60ml,，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當于30.05mg的（C2H8N2）。
【類別】 藥用輔料,，pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等,。
【貯藏】 遮光，密封保存,。
