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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級膠態(tài)二氧化硅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-13 閱讀(192)
膠態(tài)二氧化硅是一種常用的藥用級原料藥,,在醫(yī)藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。在醫(yī)用市場上,,膠態(tài)二氧化硅的行情處于相對穩(wěn)定的狀態(tài),,并且符合CDE備案的要求,。
首先,,膠態(tài)二氧化硅作為一種藥用級原料藥,具有多種功能和應(yīng)用,。它主要用于制造藥物的膠體系統(tǒng),,如制備膠囊劑、緩釋劑,、乳劑等,。由于藥物的多樣性和研發(fā)需求的增加,膠態(tài)二氧化硅的需求也隨之增加,。
其次,,膠態(tài)二氧化硅的供應(yīng)狀況相對充足。目前,,許多制藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)和供應(yīng)膠態(tài)二氧化硅原料藥,。一些大型制藥企業(yè)甚至擁有自己的膠態(tài)二氧化硅生產(chǎn)基地,,能夠滿足市場的需求。
此外,,膠態(tài)二氧化硅的市場行情相對穩(wěn)定,。由于供應(yīng)充足,市場競爭較為激烈,,企業(yè)之間的價格競爭也比較激烈,。因此,膠態(tài)二氧化硅的價格相對較低,,醫(yī)藥企業(yè)在購買時也能夠獲得一定的價格優(yōu)勢,。
本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計算,,含SiO2應(yīng)為99.0%~100.5%,。
【性狀】本品為白色疏松的粉末。
本品在水中不溶,,在熱的氫氧化鈉試液中溶解,,在稀鹽酸中不溶。
【鑒別】(1)取本品約5mg,,置鉑坩堝中,,加碳酸鉀200mg,混勻,,在600~700℃熾灼10分鐘,,冷卻,加水2ml微熱使溶解,,緩緩加入鉬酸銨溶液(取鉬酸6.5g,,加水14ml與濃氨溶液14.5ml,振搖使溶解,,冷卻,,邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中,靜置48小時,,濾過,,取濾液,即得)2ml,,溶液顯深黃色,。
(2)取鑒別(1)項下得到的深黃色溶液1滴,,滴于濾紙上,,揮干溶劑,滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴,,并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色,,斑點應(yīng)顯藍綠色,。
【檢查】酸度 取本品1g,加水25ml,,振搖使混懸均勻,,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為3.5~5.5,。
氯化物 取本品0.5g,,加水50ml,加熱回流2小時,,放冷,,加水使成50ml,搖勻,,濾過,,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),,與標準氯化鈉溶液1.1ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.011%)。
干燥失重 取本品,,在105℃干燥2小時,,減失重量不得過2.5%(通則0831)。
熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g,,精密稱定,,在1000℃±25℃熾灼至恒重,減失重量不得過干燥品重量的2.0%,。