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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)肌苷注射原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)到貨,!

2023-7-13  閱讀(203)

  藥用級(jí)肌苷注射原料藥是一種醫(yī)藥級(jí)別的藥用原料,,用于制備肌苷注射劑。肌苷是一種重要的核苷類化合物,,可提供細(xì)胞所需的能量,,具有抗心肌缺血、抗心律失常,、保護(hù)腎臟功能等多種醫(yī)學(xué)應(yīng)用,。

  醫(yī)用級(jí)肌苷注射原料藥的新批號(hào)到貨對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說具有重要意義。新批號(hào)的到貨意味著供應(yīng)鏈繼續(xù)暢通,,有助于滿足患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)肌苷注射劑的需求,。同時(shí),新批號(hào)的到貨也代表著藥用級(jí)肌苷注射原料藥已經(jīng)通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢驗(yàn),,符合相關(guān)藥典要求,,可以安全使用于醫(yī)藥制品的生產(chǎn)。

  肌苷注射劑是一種重要的臨床應(yīng)用藥物,,常用于心臟手術(shù),、心肌缺血、心肌梗死等心血管疾病的治療,,也可應(yīng)用于腎臟保護(hù),、抗心律失常等領(lǐng)域。藥用級(jí)肌苷注射原料藥的到貨將有助于保障臨床用藥的安全性和有效性,。

肌苷桶.jpg

  本品為9β -D,。按干燥品計(jì)算,含C10H12N4 O5 應(yīng)為98.0%~102.0%,。

  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,;無臭,。

  本品在水中略溶,在乙醇中不溶,,在稀鹽酸和氫氧化鈉試液中易溶,。

  【鑒別】(1)取本品的0.01%溶液適量,加等體積的3,5-二羥基甲苯溶液(取3,5-二羥基甲苯與三氯化鐵各0.1g,,加鹽酸使成100ml),,混勻,在水浴中加熱約10分鐘,,即顯綠色,。

  (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集605圖)一致,。

  【檢查】溶液的透光率  取本品0.50g,加水50ml使溶解,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于98.0%,。(供注射用)

  有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,。

  供試品溶液  取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,。

  對(duì)照溶液  精密量取供試品溶液1ml,,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,,搖勻,。

  系統(tǒng)適用性溶液  取肌苷對(duì)照品約10mg,加1mol/L鹽酸溶液1ml,,80℃水浴加熱10分鐘,,放冷,加1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,,加水至50ml,。




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