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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級羥苯甲酯醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準新貨到了
2023-7-10 閱讀(172)
最近,，藥用級羥苯甲酯醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準的新貨物到貨了,。這是一種用于制造藥品的重要原料，具有廣泛的藥用價值,。這批新貨物采用了醫(yī)療標準進行生產和加工,，確保了產品的質量和純度。羥苯甲酯在醫(yī)藥領域具有多種應用,，包括用于制造抗生素,、抗炎藥物和抗癌藥物等。它具有殺菌,、抗菌和抗炎作用,，可以有效治療多種疾病,。新貨物的到來將為藥品制造商提供更多選擇，并提高藥品的質量和療效,。醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標準的采用,，將為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來積極影響，提升行業(yè)整體水平,。
本品為4-羥基苯甲酸甲酯,，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算,，含C8H8O3應為98.0%～102.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,，在水中極微溶,。
熔點 本品的熔點（通則0612）為125～128℃。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致,。
（2）取本品,，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收,。
?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集853圖）一致。
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,，加乙醇2ml與水5ml,，搖勻，加溴甲酚綠指示液2滴,，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至顯藍色,，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.1ml。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,，加乙醇10ml溶解后,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色,；如顯色,，與黃色或黃綠色1號標準比色液（通則0901第一法）比較,，不得更深,。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相,，檢測波長為254nm,。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯與羥苯乙酯對照品各適量,，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10µg的溶液,，取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,，對羥基苯甲酸峰,、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數按羥苯甲酯峰計算不低于5000,。
測定法 取本品適量,，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,，作為供試品溶液,，精密量取20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取羥苯甲酯對照品適量,，同法測定。按外標法以峰面積計算,，即得,。
【類別】藥用輔料，抑菌劑,。
