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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)曲安奈德原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)
2023-7-7 閱讀(198)
曲安奈德是一種常用于治療炎癥和過(guò)敏等疾病的藥物。藥用級(jí)曲安奈德原料藥指的是曲安奈德的原料藥材，經(jīng)過(guò)藥物生產(chǎn)工藝加工而成的藥用級(jí)品質(zhì)。醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)是指該藥物生產(chǎn)過(guò)程符合醫(yī)藥行業(yè)的良好生產(chǎn)規(guī)范,。
曲安奈德原料藥的價(jià)格受到多個(gè)因素的影響，包括市場(chǎng)供求關(guān)系、原材料價(jià)格,、生產(chǎn)成本以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等,。一般來(lái)說(shuō)，藥用級(jí)曲安奈德原料藥的價(jià)格會(huì)根據(jù)市場(chǎng)需求和供應(yīng)情況而有所波動(dòng),，但一般趨勢(shì)是穩(wěn)定的,。
醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)的要求較高，符合該資質(zhì)的曲安奈德原料藥通常具有更高的品質(zhì)和安全性,，因此其價(jià)格較其他非醫(yī)用GMP資質(zhì)的產(chǎn)品可能會(huì)略高一些,。
本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17［（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%~102.0%,。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭,。
本品在丙酮中溶解,，在中略溶，在甲醇或乙醇中微溶,，在水中極微溶解,。
比旋度 取本品，精密稱定,，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+101°至+107°,。
吸收系數(shù) 取本品,，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在239nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為340~370,。
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集603圖）一致,。
【檢查】氟 取本品，依法檢查（通則0805）,，含氟量應(yīng)為4.0%~4.75%,。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液 取本品約25mg,，置50ml量瓶中,，加甲醇35ml，振搖使溶解,，用水稀釋至刻度,，搖勻,。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中,，用70%甲醇溶液稀釋至刻度,，搖勻。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
供試品溶液 取本品適量,，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,。
對(duì)照品溶液 取曲安奈德對(duì)照品適量,，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液,。
系統(tǒng)適用性溶液,、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光,，密封保存,。
【制劑】（1）曲安奈德注射液 （2）曲安奈德益康唑乳膏
