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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)碳酸氫鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情
2023-7-7 閱讀(186)
藥用級(jí)碳酸氫鈉是一種常見(jiàn)的藥用原料藥，具有堿性和緩沖作用,，被廣泛用于制備口服藥物,、注射劑和外用制劑等藥品。根據(jù)最新的市場(chǎng)行情了解,，藥用級(jí)碳酸氫鈉的市場(chǎng)需求穩(wěn)定增長(zhǎng),。
藥用級(jí)碳酸氫鈉的主要用途之一是用于制備口服藥物，如胃藥和抗酸藥,。胃藥內(nèi)含藥用級(jí)碳酸氫鈉,，能中和胃酸，緩解胃酸過(guò)多引起的不適,?？顾崴巹t以藥用級(jí)碳酸氫鈉為活性成分，能中和胃酸,，減輕胃酸對(duì)胃黏膜的損害,。
此外，藥用級(jí)碳酸氫鈉還可以制備注射劑,，用于治療酸中毒和酸堿平衡紊亂等疾病,。注射劑中的碳酸氫鈉能迅速中和機(jī)體內(nèi)的酸性物質(zhì)，恢復(fù)血液的酸堿平衡,。
本品含NaHCO3應(yīng)為99.5%～100.5%(供注射,、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用),。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,；無(wú)臭；在潮濕空氣中即緩緩分解,；水溶液放置稍久,，或振搖，或加熱,，堿性即增強(qiáng),。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶,。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品0.20g,，加水20ml使溶解,，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)不高于8.6,。
溶液的澄清度 取本品1.0g,，加水20ml溶解后，溶液應(yīng)澄清(供注射、血液透析用),；或與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,，不得更濃(供口服用)。
氯化物 取本品1.5g(供注射,、血液透析用)或0.15g(供口服用),，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后,，置水浴中加熱除盡二氧化碳,，放冷，依法檢查(通則0801),，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)],。
硫酸鹽 取本品3.0g(供注射,、血液透析用)或0.50g(供口服用)，加水溶解使成40ml,，滴加鹽酸使成微酸性后,，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷,，依法檢查(通則0802),，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃[0.005%(供注射,、血液透析用)或0.03%(供口服用)],。
【含量測(cè)定】取本品約1g，精密稱(chēng)定,，加水50ml使溶解,，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)樽霞t色,，煮沸2分鐘,，冷卻至室溫，繼續(xù)滴定至溶液由綠色變?yōu)榘底仙?。?ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于42.00mg的NaHCO3,。
【類(lèi)別】抗酸藥。
【貯藏】密封,，在干燥處保存,。
【制劑】(1) 碳酸氫鈉片 (2) 碳酸氫鈉注射液
