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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級黃原膠輔料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-6 閱讀(300)
藥用級黃原膠是一種醫(yī)藥級原料藥,，常用于醫(yī)藥產(chǎn)品中的穩(wěn)定劑和增稠劑,。它具有優(yōu)異的黏性和藥理性質(zhì),，在醫(yī)藥制劑中有廣泛應用,。
目前,，藥用級黃原膠在市場上的供應狀況較好,。許多制藥企業(yè)都有生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力,，并且能夠滿足市場需求。市場上常見的黃原膠制劑包括眼藥水,、口腔噴霧劑和乳劑等,。
醫(yī)藥級黃原膠的需求主要集中在醫(yī)院、藥店和個人保健中,。隨著人們對健康的重視和對個人護理品的需求增加,，黃原膠的市場需求也相應增長。
此外,，醫(yī)藥級黃原膠可通過CDE備案,，證明其符合中國國家藥品監(jiān)督管理局的要求，使其在醫(yī)藥市場上更有競爭力,。CDE備案的黃原膠制劑能夠獲得更多的市場認可,，提高銷售和推廣的機會,。
本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌 Xanthomonascampestris 發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末,。
本品在水中溶脹成膠體溶液,，在乙醇、丙酮中不溶,。
【鑒別】取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g,，混勻，加至80℃的水300ml中,，邊加邊攪拌至形成溶液后,，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷,，即形成橡膠狀凝膠物,；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠,，同法操作,，應不形成橡膠狀凝膠物。
【檢查】黏度 取水250ml,，置燒杯中,，調(diào)節(jié)低螺距型攪拌器或磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘800轉(zhuǎn)，邊攪拌邊緩緩加入本品3.0g（按干燥品計）3.0g的混合物,，繼續(xù)攪拌10分鐘,，邊攪拌邊用水44ml沖洗燒杯杯壁，停止攪拌,，快速振搖燒杯,，使燒杯上的顆粒浸入溶液中，調(diào)節(jié)溫度至25℃±1℃,，繼續(xù)以每分鐘800轉(zhuǎn)攪拌2小時（攪拌過程中可適當旋搖燒杯,，以避免樣品分層，每次旋搖時間控制在30秒內(nèi),，如供試品難以混合均勻,，可適當延長攪拌時間）作為供試品溶液。取供試品溶液適量,，置內(nèi)筒直徑為25mm,，外筒直徑為27mm的同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計中，內(nèi)筒浸入樣品的深度為42mm,，以每分鐘18轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速或1.885rad?s-1的角速度（或選擇適宜的測定條件,，使剪切速率為24s-1），依法測定［通則0633第三法（1）］,，在25℃時的動力黏度應不小于0.6Pa?s,。
微生物限度取 本品,，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,，黏合劑和助懸劑等,。
【貯藏】密封保存。
