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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)枸櫞酸鈉原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情
2023-6-27 閱讀(146)
藥用級(jí)枸櫞酸鈉原料藥是一種主要用于治療疲勞,、缺鐵性貧血等疾病的醫(yī)藥原料。該原料藥的市場(chǎng)需求量較大,，是醫(yī)療領(lǐng)域中一部分,。目前，藥用級(jí)枸櫞酸鈉原料藥已經(jīng)通過了CDE備案,，可以在醫(yī)藥市場(chǎng)上進(jìn)行合法銷售和使用,。
從市場(chǎng)行情來看，藥用級(jí)枸櫞酸鈉原料藥的需求量保持著一定的穩(wěn)定性,。隨著國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域的不斷發(fā)展,，該原料藥的市場(chǎng)前景也變得更加廣闊。同時(shí),，該原料藥還具有較好的開發(fā)潛力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,，預(yù)計(jì)未來市場(chǎng)需求量將會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)。
本品為2-羥基丙烷-1,，2,，3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計(jì)算,，含C6H5Na3O7不得少于99.0%,。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭,；在濕空氣中微有潮解性,，在熱空氣中有風(fēng)化性。
本品在水中易溶,，在乙醇中不溶,。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】堿度取本品1.0g,，加水20ml溶解后,，加酚酞指示液1滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）0.10ml，不得顯紅色,。
溶液的澄清度與顏色取本品2.5g,，加水10ml溶解后,，溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物取本品0.60g,，依法檢查（通則0801）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005%）,。
硫酸鹽取本品1.0g,，加水使成40ml，振搖,，加稀鹽酸2.5ml,，充分振搖溶解，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.015%）。
【含量測(cè)定】取本品約80mg,，精密稱定，加冰醋酸30ml,，加熱溶解后,，放冷，加醋酐10ml,，照電位滴定法（通則0701）,，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于8.602mg的C6H5Na3O7,。
【類別】抗凝血藥。
【貯藏】密封保存,。
