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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥級(jí)空心膠囊殼顏色型號(hào)與大小
2022-11-23 閱讀(2385)
醫(yī)藥級(jí)空心膠囊殼顏色型號(hào)與大小
醫(yī)藥級(jí)空心膠囊殼顏色型號(hào)與大小
空心膠囊是由明膠加輔料制成,，分為空心膠囊與膠皮兩種,。空心膠囊呈圓簡(jiǎn)狀,，是由帽和體兩節(jié)套合而成的質(zhì)硬且有彈性囊,，分透明、 半透明,、不透明三種,。膠皮是軟膠囊劑的囊壁，液體藥液被包裹于膠皮內(nèi),，形成具有較大彈性的膠囊,。
(一)空心膠囊的制備與質(zhì)量
1. 原材料的性質(zhì)與要求
空心膠囊的主要原料是明膠。明膠的分子量約為17 5000~450 000,，分子蟲(chóng)含有肽鍵,，可因水解斷鍵成低分子量的水解明膠，最終成為a氨基酸,。水解明膠的粘度、凍膠力等逐漸消失,。明膠不溶于水,，但能吸水膨脹呈膠體狀態(tài)，具有較大粘度,。明膠為兩性化合物,，在等電點(diǎn)時(shí)，明膠的粘度,、表面活性,、溶解度、透明度、膨脹度為最小,，而膠凍的熔點(diǎn)最高,。將明膠溶液冷卻成膠凍后的硬度稱為膠凍力，膠凍力愈大,，制得的空心膠囊堅(jiān)固而有彈性,。明膠的粘度和膠凍力對(duì)空心膠囊質(zhì)量有影響。明膠的濃度與膠囊壁的厚薄相關(guān),，膠質(zhì)的來(lái)源不同,，明膠的物理性質(zhì)各異，如以骨骼為原料制得的骨明膠質(zhì)地堅(jiān)硬,，性脆而透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,，其可塑性，透明度好,，兩者混合使用較為理想,。
2.膠液的組成
除明膠外，其他附加劑也是膠液的重要組成成分,。為改善空心膠囊性質(zhì),，往往加入適量的增塑劑，遮光劑和防腐劑等,。明膠易吸濕或易脫水,，加入羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素,、山梨醇或甘油可增加空心膠囊的可塑性和彈性,。加入瓊脂能增加膠液的膠凍力。加入十二烷基硫酸鈉能增加空心膠囊的光澤,。為了防止
空心膠囊在貯存中發(fā)生霉變,，加入適量的防腐劑。加入2% 3%的二氧化鈦可作遮光劑,，制得的空心膠囊適于填充光敏藥物,。必要時(shí)還可加入芳香矯味劑、食用色素等,。
3.空心膠囊的制備
空心膠囊的生產(chǎn)過(guò)程大體分為溶膠,、蘸膠、 干燥,、脫膜,、截割及整理六個(gè)工序，并可由自動(dòng)化生產(chǎn)線來(lái)完成,。通常采用膠囊膜法,，即將不銹鋼制的膠囊模浸入膠液中而形成囊壁,。由于空心膠囊制備工藝條件要求較高，一般由專門的工廠生產(chǎn),，操作環(huán)境的溫度應(yīng)為10 25°C,，相對(duì)濕度為35%~ 45%，空氣凈化度應(yīng)達(dá)到10 000級(jí),?？招哪z囊可在膠液加入食用色素產(chǎn)生各種顏色或在空心膠囊上印字加以區(qū)別。在食用油墨中加入8% 12% PEG 400 可以防止所印字跡被磨損,。
4.空心膠囊的規(guī)格與質(zhì)量
空心膠囊的規(guī)格見(jiàn)表4-9,， 還應(yīng)做以下檢查:
(1)外觀應(yīng)色澤均勻、囊殼光潔無(wú)異物,，無(wú)紋痕,、變型和破損，無(wú)砂眼,、
氣泡,，切口平整圓滑，無(wú)毛缺,。
(2)干燥失重在105°C干燥6 h, 減失重量應(yīng)在12.5%^ 17. 5%之間,。
(3)脆碎度取空心膠囊 50顆，置25°C士1"C恒溫24 h,。
空心膠囊由藥用明膠加輔料精制而成的帽,、體兩節(jié)膠囊殼組成。主要用于盛裝固體及液體藥物,。如自制散劑,、保健品、藥劑等,，為服用者解決了難入口,、口感差的問(wèn)題，真正實(shí)現(xiàn)了良藥不再苦口,?？招哪z囊越來(lái)越受歡迎，首先膠囊的形狀細(xì)長(zhǎng),，易于吞服,，是受消費(fèi)者歡迎的劑型；此外,，膠囊能夠很有效地掩蓋內(nèi)容物的令人不舒服的味道和氣味,。膠囊的尺寸有多種多樣,，包括00號(hào)加長(zhǎng)和5號(hào)膠囊,。膠囊上還可印上,、商標(biāo)和圖案，呈現(xiàn)出定制外觀,。中文名空心膠囊外文名Vacant Capsules/Empty Capsules別 名硬膠囊,膠囊殼,明膠膠囊等拼音名Kongxin Jiaonang書(shū)頁(yè)號(hào)2010年版二部運(yùn) 輸防壓,、防曬、防潮,、防熱
