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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)藥級空心膠囊殼顏色型號與大小
2022-11-23 閱讀(2466)
醫(yī)藥級空心膠囊殼顏色型號與大小
醫(yī)藥級空心膠囊殼顏色型號與大小
空心膠囊是由明膠加輔料制成,，分為空心膠囊與膠皮兩種,。空心膠囊呈圓簡狀,，是由帽和體兩節(jié)套合而成的質(zhì)硬且有彈性囊，分透明,、 半透明,、不透明三種。膠皮是軟膠囊劑的囊壁,，液體藥液被包裹于膠皮內(nèi),，形成具有較大彈性的膠囊。
(一)空心膠囊的制備與質(zhì)量
1. 原材料的性質(zhì)與要求
空心膠囊的主要原料是明膠,。明膠的分子量約為17 5000~450 000,，分子蟲含有肽鍵，可因水解斷鍵成低分子量的水解明膠,，最終成為a氨基酸,。水解明膠的粘度、凍膠力等逐漸消失,。明膠不溶于水,，但能吸水膨脹呈膠體狀態(tài)，具有較大粘度,。明膠為兩性化合物,，在等電點時，明膠的粘度,、表面活性,、溶解度、透明度,、膨脹度為最小,，而膠凍的熔點最高。將明膠溶液冷卻成膠凍后的硬度稱為膠凍力,，膠凍力愈大,，制得的空心膠囊堅固而有彈性。明膠的粘度和膠凍力對空心膠囊質(zhì)量有影響。明膠的濃度與膠囊壁的厚薄相關,，膠質(zhì)的來源不同,，明膠的物理性質(zhì)各異，如以骨骼為原料制得的骨明膠質(zhì)地堅硬,，性脆而透明度差;以豬皮為原料制得的豬皮明膠,，其可塑性，透明度好,，兩者混合使用較為理想,。
2.膠液的組成
除明膠外，其他附加劑也是膠液的重要組成成分,。為改善空心膠囊性質(zhì),，往往加入適量的增塑劑，遮光劑和防腐劑等,。明膠易吸濕或易脫水,，加入羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素,、山梨醇或甘油可增加空心膠囊的可塑性和彈性,。加入瓊脂能增加膠液的膠凍力。加入十二烷基硫酸鈉能增加空心膠囊的光澤,。為了防止
空心膠囊在貯存中發(fā)生霉變,，加入適量的防腐劑,。加入2% 3%的二氧化鈦可作遮光劑,，制得的空心膠囊適于填充光敏藥物。必要時還可加入芳香矯味劑,、食用色素等,。
3.空心膠囊的制備
空心膠囊的生產(chǎn)過程大體分為溶膠、蘸膠,、 干燥,、脫膜、截割及整理六個工序,，并可由自動化生產(chǎn)線來完成,。通常采用膠囊膜法，即將不銹鋼制的膠囊模浸入膠液中而形成囊壁,。由于空心膠囊制備工藝條件要求較高,，一般由專門的工廠生產(chǎn)，操作環(huán)境的溫度應為10 25°C,，相對濕度為35%~ 45%,，空氣凈化度應達到10 000級。空心膠囊可在膠液加入食用色素產(chǎn)生各種顏色或在空心膠囊上印字加以區(qū)別,。在食用油墨中加入8% 12% PEG 400 可以防止所印字跡被磨損,。
4.空心膠囊的規(guī)格與質(zhì)量
空心膠囊的規(guī)格見表4-9， 還應做以下檢查:
(1)外觀應色澤均勻,、囊殼光潔無異物,，無紋痕、變型和破損,，無砂眼,、
氣泡，切口平整圓滑,，無毛缺,。
(2)干燥失重在105°C干燥6 h, 減失重量應在12.5%^ 17. 5%之間。
(3)脆碎度取空心膠囊 50顆,，置25°C士1"C恒溫24 h,。
空心膠囊由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節(jié)膠囊殼組成,。主要用于盛裝固體及液體藥物,。如自制散劑、保健品,、藥劑等,，為服用者解決了難入口、口感差的問題,，真正實現(xiàn)了良藥不再苦口,。空心膠囊越來越受歡迎,，首先膠囊的形狀細長,，易于吞服，是受消費者歡迎的劑型,；此外,，膠囊能夠很有效地掩蓋內(nèi)容物的令人不舒服的味道和氣味。膠囊的尺寸有多種多樣,，包括00號加長和5號膠囊,。膠囊上還可印上、商標和圖案,，呈現(xiàn)出定制外觀,。中文名空心膠囊外文名Vacant Capsules/Empty Capsules別 名硬膠囊,膠囊殼,明膠膠囊等拼音名Kongxin Jiaonang書頁號2010年版二部運 輸防壓、防曬,、防潮,、防熱
