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藥用級甲硝唑原料GMP資質CDE備案A

2022-11-18  閱讀(427)

藥用級甲硝唑原料GMP資質CDE備案A

藥用級甲硝唑原料GMP資質CDE備案A

按干燥品計算,,含C6H9N3O3不得少于99.0%,。

【性狀】本品為白色至微黃色的結晶或結晶性粉末;有微臭,。

本品在乙醇中略溶,在水中微溶

熔點  本品的熔點(通則0612)為159~163℃。

吸收系數  取本品,,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含13μg的溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401),,在277nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為365~389,?!绢悇e】抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥,。

【貯藏】遮光,,密封保存。

【制劑】(1)甲硝唑片  甲硝唑注射液  (4)甲硝唑栓  (5)甲硝唑膠囊  (6)甲硝唑葡萄糖注射液  (7)甲硝唑氯化鈉注射液   (8)甲硝唑凝膠


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