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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)用輔料硬脂酸潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)硬脂酸藥典標(biāo)準(zhǔn)
2021-5-25 閱讀(318)
醫(yī)用輔料硬脂酸潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)硬脂酸藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品系從動(dòng),、植物油脂中得到的固體脂肪酸,，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C6H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量,，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應(yīng)符合附表規(guī)定,。
【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒,、片狀固體或結(jié)晶性硬塊,，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶；有類似油脂的微臭,。本品在乙醇中溶解,，在水中幾乎不溶。凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）應(yīng)符合附表規(guī)定,。酸值 本品的酸值（通則0713）應(yīng)為194~212,。碘值 本品的碘值（通則0713）應(yīng)符合附表規(guī)定,。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩個(gè)主峰的保留時(shí)間一致,。
【類別】藥用輔料,，潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】密閉保存,。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品型號(hào),。
醫(yī)藥級(jí)磺胺嘧啶銀粉原料藥，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥,，湖南爾康100g一聽(tīng),，GMP單位有資質(zhì)批文可關(guān)聯(lián)審評(píng)
該品為磺胺類抗菌藥，具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用,。對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性菌均有抗菌活性,，且具有收斂作用，可使創(chuàng)面干燥,，結(jié)痂和早日愈合,。
【藥代動(dòng)力學(xué)】當(dāng)該品與創(chuàng)面滲出液接觸時(shí)緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血,，一般吸收量低于給藥量的l/10,，磺胺嘧啶血藥濃度約可達(dá)10～20mg/L，當(dāng)創(chuàng)面廣泛,，用藥量大時(shí),，吸收增加，血藥濃度可更高,。一般情況下該品中銀的吸收量不超過(guò)其含量的1%,。該品對(duì)壞死組織的穿透性較差。
適應(yīng)證
用于預(yù)防和治療輕度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染,。
用法用量
局部外用,，直接涂于創(chuàng)面或?qū)④浉嘀瞥捎图啿挤笥谩Ｒ蝗?次,，日劑量30g,。
