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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)米諾地爾 長(zhǎng)壓啶作用
2021-3-10 閱讀(218)
藥用級(jí)米諾地爾 長(zhǎng)壓啶作用
【通用名稱】米諾地爾
【其他名稱】米諾地爾 米諾地爾
拼音名:Minuodi’er
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,。
【鑒別】(1) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含6μg的溶液,,照分光光度法(附錄 Ⅳ A)測(cè)定,,在231nm的波長(zhǎng)處有大吸收。 (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜(光譜集608 )一致,。
【檢查】含氯化合物 取本品約20mg,,精密稱定,,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C)進(jìn) 行有機(jī)破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉滴定液10ml作為吸收液,,俟燃燒完畢后,,強(qiáng)力振搖 數(shù)分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,,洗液并入吸收液中,,將吸收液定量移至50ml納氏比 色管中,照氯化物檢查法(附錄Ⅷ A)檢查,,與對(duì)照液(與供試品同法操作,,但燃燒時(shí) 濾紙中不含供試品,并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml )比較,,不得更濃(0.2%) ,。 干燥失重 取本品,,在105 ℃干燥至恒重,,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,,依法檢查(附錄Ⅷ N),,遺留殘?jiān)坏眠^0.15%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),,含重金屬不 得過百萬(wàn)分之二十。 【含量測(cè)定】取本品約0.2g,,精密稱定,,加冰醋酸10ml與結(jié)晶紫指示液1 滴,用 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,,至溶液顯藍(lán)綠色,,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每 1 ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O,。
【類別】抗高血壓藥,。
【貯藏】遮光、密封保存,。
【制劑】米諾地爾片
【通用名稱】米諾地爾
【其他名稱】米諾地爾
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,。
【鑒別】(1) 取本品,加乙醇制成每1ml 中含6μg的溶液,,照分光光度法(附錄 Ⅳ A)測(cè)定,,在231nm的波長(zhǎng)處有大吸收。 (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜(光譜集608 )一致,。
【檢查】含氯化合物 取本品約20mg,,精密稱定,,照氧瓶燃燒法(附錄Ⅶ C)進(jìn) 行有機(jī)破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉滴定液10ml作為吸收液,,俟燃燒完畢后,,強(qiáng)力振搖 數(shù)分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,,洗液并入吸收液中,,將吸收液定量移至50ml納氏比 色管中,照氯化物檢查法(附錄Ⅷ A)檢查,,與對(duì)照液(與供試品同法操作,,但燃燒時(shí) 濾紙中不含供試品,并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml )比較,,不得更濃(0.2%) ,。 干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L),。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),,遺留殘?jiān)坏眠^0.15%,。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),,含重金屬不 得過百萬(wàn)分之二十,。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,,加冰醋酸10ml與結(jié)晶紫指示液1 滴,,用 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯藍(lán)綠色,,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每 1 ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O。
【類別】抗高血壓藥,。
【貯藏】遮光,、密封保存。
【制劑】米諾地爾片