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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
藥用鹽酸利多卡因 濟(jì)川產(chǎn)用途
2021-2-23 閱讀(300)
中文名稱 利多卡因
英文名稱 利多卡因
中文別名：利多卡因
CAS RN 137-58-6
EINECS號(hào) 205-302-8
分 子 式 C14H23N2O
分 子 量 235.3447
危險(xiǎn)品標(biāo)志 Xn:Harmful
風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語 R22;
安全術(shù)語 S22; S26; S36;
物化性質(zhì)
用 途 用作局部麻.醉藥
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,；無臭。
【鑒別】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解后,，取溶液2ml，加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,，即顯藍(lán)紫色,；加三氯甲烷2ml，振搖后放置,，三氯甲烷層顯黃色,。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集357圖）一致。
（3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）,。
【檢查】酸度 取本品0.20g,，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631）,，pH值應(yīng)為4.0～5.5,。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水10ml溶解后,，溶液應(yīng)澄清,；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液 比較,，不得更濃,。
硫酸鹽 取本品0.2g，加水20ml溶解后,，加稀鹽酸2ml,，搖勻，分成2等份,；1份中加水1ml，搖勻,，作為對(duì)照液,；另1份中加25%氯化鋇溶液1ml，搖勻,，與對(duì)照液比較,，不得更濃。
水分 取本品,，照水分測(cè)定法 測(cè)定,，含水分為5.0%～7.5%。
熾灼殘?jiān)?不得過0.1%（通則0841）,。
重金屬 取本品2.0g,，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使溶解成25ml,，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之十,。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取1mol/L磷酸二氫鈉溶液1.3ml與0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液32.5ml,，用水稀釋至1000ml,，搖勻）-乙腈（50：50）（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至8.0）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm,。理論板數(shù)按利多卡因峰計(jì)算不低于2000,。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定,，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,，精密量取20μ1注入液相色譜儀，記錄色譜圖,；另取利多卡因?qū)φ掌?，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，并將結(jié)果乘以1.156,，即得。
【類別】局麻藥,、抗心律失常藥,。
【貯藏】密封保存。
【制劑】（1）鹽酸利多卡因注射液 （2）鹽酸利多卡因注射液（溶劑用） （3）鹽酸利多卡因膠漿（I） （4）鹽酸利多卡因凝膠
